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【正确答案:D】
考查执业药师资格考试与注册管理。其一,国家执业药师资格考试分为中药学类、药学类两类,选项A说法正确。其二,执业药师注册执业类别分为中药学类、药学类、药学与中药学类三类,选项B说法正确。其三,机关、院校、科研单位、药品检验机构均不属于执业单位,选项C说法正确。其四, 注册的执业单位应明确到总部或门店,执业单位应该为1个总部、11个门店,共12家执业单位。故答案为D。
【正确答案:A】
考查执业药师变更注册。
【正确答案:B】
考查执业药师职业资格考试与注册管理。《执业药师职业资格制度规定》第16条规定:“执业药师注册有效期为五年。需要延续的,应当在有效期届满三十日前,向所在地注册管理机构提出延续注册申请”。故答案为B。这条规定已经与原规定完全不同,考试容易考查。
【正确答案:B】
考查执业药师的职责。此题题干受启发于国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的一个课题“我国执业药师社会角色定位及法律制度设计”。
【正确答案:B】
考查药品质量特性。
【正确答案:D】
考查执业药师药学服务规范。选项A违反“遵从伦理”。选项B、C和D违反“用药咨询、处方调剂”。
【正确答案:D】
考查执业药师资格制度内涵。执业药师资格制度包括报名、考试、注册、继续教育。故正确答案为D。
【正确答案:C】
考查执业药师注册机构。国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构,各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。故正确答案为C。
【正确答案:D】
考查药品安全的重要性。GLP重点关注药物安全性,侧重毒性实验;GCP侧重药物有效性和安全性,侧重临床实验;GMP侧重生产过程的安全性和有效性;GSP侧重经营过程中的安全性和有效性; GAP侧重中药材生产过程中的安全性和有效性。故正确答案为D。
【正确答案:D】
考查执业药师继续教育。一定要对执业药师的相应制度非常熟悉:资格考试制度,注册制度,继续教育登记制度、学分制等。故正确答案为D。
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