- 单选题药品批发企业进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限验证且经营疫苗应配备两个以上独立的设施设备的是()
- A 、计量器具设备
- B 、冷库设施
- C 、冷藏运输设备
- D 、储运温湿度监测系统

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【正确答案:B】
考查GSP药品批发质量管理中的校准与验证。 对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限验证,是将此考点与经营疫苗冷库要求进行合 并考查,故答案为B。特别注意“温湿度监测设备” 与“储运温湿度监测系统”不同,前者是后者的组成部分。

- 1 【单选题】药品批发企业甲的《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前()
- A 、15日
- B 、30 日
- C 、3个月
- D 、6个月
- 2 【单选题】药品批发企业定期进行校准或检定的设施设备是()
- A 、计量器具设备
- B 、冷库设施
- C 、冷藏运输设备
- D 、储运温湿度监测系统
- 3 【单选题】药品批发企业验证报告应当经过()
- A 、审核和批准
- B 、存档
- C 、实施
- D 、使用
- 4 【单选题】药品批发企业验证文件应当()
- A 、审核和批准
- B 、存档
- C 、实施
- D 、使用
- 5 【单选题】药品批发企业验收不合格的药品,应当()
- A 、拒收
- B 、不得入库
- C 、不得出库
- D 、不得存放
- 6 【单选题】药品批发企业对不同批号的药品,应当()
- A 、不得混垛
- B 、不得运输
- C 、不得存放
- D 、不得销售
- 7 【单选题】该药品批发企业为了保证药品的代表性,收货和验收拼箱药品时应该()
- A 、至少检查一个最小包装
- B 、可不打开最小包装
- C 、开箱检查至最小包装
- D 、可不开箱检查
- 8 【单选题】该药品批发企业验收人员抽样验收拼箱药品,验收结朿后应该采取的措施是()
- A 、将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示
- B 、将抽取的完好样品放回新包装箱,加封并标示
- C 、将抽取的部分样品放回原包装箱,加封并标示
- D 、将抽取的部分样品放回新包装箱,加封并标示
- 9 【单选题】药品批发企业从药品批发企业购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销往()
- A 、本省范围内供药责任区域及其他医疗机构
- B 、本省范围取得《购用证明》的单位
- C 、本省范围药品零售企业、医疗机构
- D 、全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构
- 10 【单选题】甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()。
- A 、乙药品生产企业
- B 、甲药品批发企业
- C 、丙医院
- D 、药品监督管理部门
热门试题换一换
- 肌内注射青霉素的溶剂是()。
- 国家药品监督管理部门的行政处罚权限有()
- 乡镇卫生院药师发现抗菌药物处方不适宜但未进行干预且无正当理由,取消其药物调剂资格的部门是()
- 根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业经营范围包括()
- 抑酸剂泮托拉唑长期应用可引起的典型不良反应是()。
- 非共价键键合是可逆的结合形式,其键合的形式不包括()。
- 对受体有较强的亲和力,但内在活性α=0,增加激动药的剂量也不能使效曲线的最大强度达到原来水平,使下降的是()。
- 《中国药典》正文收载的中文药品名称是()。
- 半合成二萜类化合物,水溶性提高的药物是()。
- 患者,女,27岁。孕32周,因尿急、尿痛就诊,诊断为尿路感染,应选用的药物是()。
- 诊断上优先考虑()。

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