- 多选题某机构2015年开始经营卡介苗,以下说法正确的有()
- A 、该机构一定不是药品零售企业
- B 、该机构所采购的卡介苗一定标注了 “免费”字样以及“免疫规划”专用标识
- C 、卡介苗生产企业厂房按GMP要求使用独立的空气净化系统和专用设备即可
- D 、该机构必须配备两个冷库

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【正确答案:A,B】
考查国家免疫规划疫苗品种、包装标识, GMP生产区的要求,GSP药品批发企业质量管理设施与设备。
其一,卡介苗属于国家免疫规划疫苗,必须由药品批发企业经营,包装标识需要印有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识,选项A和B的说法正确。
其二,按GMP要求,卡介苗必须采用专用和独立的厂房、生产设备,选项C显然降低了要求,故该说法不正确。
其三,根据GSP,疫苗需要有两个独立冷库,选项D漏掉了“独立”这个前提。故答 案为AB。

- 1 【多选题】以下关于奥司他韦与疫苗使用的关系,正确的有()。
- A 、使用减毒活流感疫苗2周内不应服用奥司他韦
- B 、服用奥司他韦后48h内不应使用减毒活流感疫苗
- C 、灭活流感疫苗可以在服用奥司他韦前的任何时间使用
- D 、灭活流感疫苗可以在服用奥司他韦后的任何时间使用
- E 、可以预防使用奥司他韦取代注射流感疫苗
- 2 【单选题】以下药品经营企业经营范围核定行为符合规定的是()
- A 、疫苗可以核定给药品零售连锁企业经营
- B 、只有全国性批发企业才可以核定经营麻醉药品和第一类精神药品
- C 、药品批发企业应先核定其经营类别
- D 、中药材可以核定给药品批发企业或药品零售企业经营
- 3 【单选题】属于该机构经营的单轨制处方药的是()
- A 、终止妊娠药品
- B 、蛋白同化制剂
- C 、疫苗
- D 、曲马多单方制剂
- 4 【单选题】有可能属于该机构经营的双跨药品的是()
- A 、升汞
- B 、曲马多口服复方制剂
- C 、鱼金注射液
- D 、含麻黄碱类复方制剂
- 5 【单选题】上述信息中该医药集团经营配送疫苗的决策和行为合法的是()
- A 、如果该疫苗是第二类疫苗,将疫苗配送业务给予乙公司
- B 、如果该疫苗是第二类疫苗,应该由疫苗生产企业委托疫苗的配送业务给甲公司
- C 、如果该疫苗是第一类疫苗,将疫苗配送业务给甲公司
- D 、如果该疫苗是第一类疫苗,应该由省级疾病预防控制中心委托疫苗的配送业务给甲公司
- 6 【单选题】医疗卫生机构在第一类疫苗逐级分发过程中,可以从琪的行为有()
- A 、作为接种单位向疫苗需求者提供第一类疫苗
- B 、向接种单位分发第一类疫苗
- C 、向非疫苗需求者提供第一类疫苗
- D 、分发第一类疫苗时,收取一定手续费
- 7 【单选题】疾病控制机构的疫苗购进、储存、分发、供应记录应当保存至超过其有效期的时限为()
- A 、1年
- B 、2年
- C 、3年
- D 、4年
- 8 【单选题】该疫苗说明书以下各项书写内容正确的是()
- A 、“上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%乙醇消毒,待干后皮下注射0.5ml,儿童和成人剂量相同”应该写到【用法用量】中
- B 、“对青霉索和鸡蛋有过敏史或类过敏反应者禁用”应该写到【注意事项】中
- C 、“启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗, 用75%乙醇消毒皮肤,待干后再注射”应该写到【注意事项】中
- D 、“麻疹疫苗应于2℃~8℃贮运,0℃以下更有利于保持疫苗的效力”应该写到【注意事项】中
- 9 【单选题】该疫苗说明书以下各项书写内容正确的是()
- A 、“上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%乙醇消毒,待干后皮下注射0.5ml,儿童和成人剂量相同”应该写到【用法用量】中
- B 、“对青霉索和鸡蛋有过敏史或类过敏反应者禁用”应该写到【注意事项】中
- C 、“启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗, 用75%乙醇消毒皮肤,待干后再注射”应该写到【注意事项】中
- D 、“麻疹疫苗应于2℃~8℃贮运,0℃以下更有利于保持疫苗的效力”应该写到【注意事项】中
- 10 【多选题】药品经营企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有()。
- A 、具有从事疫苗管理的专业技术人员
- B 、具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备
- C 、具有保证疫苗质量的冷藏运输工具
- D 、具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度