- 单选题关于药品标准制定原则的说法，错误的是（）。
- A 、根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
- B 、体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
- C 、检测项目应体现药品内在质量的控制
- D 、标准规定的各种限量应结合实践
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参考答案【正确答案：A】
药品标准的制定原则包括以下内容：
（1）坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，尽可能与国际标准接轨，起到促进质量提高，择优发展的作用；
（2）充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制；
（3）根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展；
（4）标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】下列关于药品标准的说法，错误的是（）
- A 、《中国药典》为法定药品标准
- B 、生产企业执行的药品注册标准一般不得髙于《中国药典》的规定
- C 、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
- D 、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
- 2 【单选题】关于药品标准的说法，正确的是（）
- A 、国家药品标准包括法定标准和非法定标准
- B 、国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
- C 、企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准
- D 、中国药典收载的质量标准是药品质量的最髙标准
- 3 【单选题】关于药品标准定位的说法，错误的是（）
- A 、药品标准是鉴别药品真伪、控制药品质量的依据
- B 、国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
- C 、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准是 检验药品质量的法定依据
- D 、药品注册标准低于《中国药典》规定
- 4 【单选题】关于药品标准分类的说法，错误的是（）
- A 、药品标准分为法定标准、非法定标准两种
- B 、法定标准主要指国家药品标准、中药饮片省级炮制规范以及医疗机构制剂标准
- C 、非法定标准主要包括行业标准、企业标准
- D 、企业标准可以作为行业控制标准，不得低于国家药品标准
- 5 【多选题】有关药品标准的说法，正确的有（）
- A 、《中国药典》是国家药品标准的核心
- B 、《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监监督管理部门批准并颁布
- C 、中药饮片炮制规范属于国家药品标准
- D 、《中固药典》是具有法律地位的最低药品标准， 但是具有极高权威性
- 6 【多选题】药品标准的制定原则主要包括（）
- A 、尽可能与国际药品质量标准接轨，体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
- B 、充分考虑供应链对药品质量的影响，有针对性地制定检测项目，加强对药品内在质量的控制
- C 、根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法
- D 、标准规定的各种限量应保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量
- 7 【单选题】关于药品标准的说法，错误的是（）。
- A 、《中国药典》为法定药品标准
- B 、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
- C 、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
- D 、药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
- 8 【单选题】关于药品标准的说法，正确的是（）。
- A 、国家药品标准包括法定标准和非法定标准
- B 、国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
- C 、企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准
- D 、中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
- 9 【单选题】关于药品标准的说法，错误的是（）。
- A 、《中国药典》为法定药品标准
- B 、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
- C 、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载人药典的品种
- D 、药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
- 10 【单选题】下列关于药品标准的说法，错误的是（）。
- A 、《中国药典》为法定药品标准
- B 、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
- C 、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
- D 、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
