- 单选题根据《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 (国发〔2012〕52号）乙单体药店申请GSP认证，负责认证的机构是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级市场监督管理部门
- D 、县级市场监督管理部门
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参考答案【正确答案：C】
考查药品经营GSP认证管理。按照国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 (囯发〔2012〕52号）部署，药品零售企业（含零售连锁企业）经营质量管理规范（GSP)认证管理权限管理层级调整，下放至各设区的市级人民政府食品药品监督管理部门实施。注意对于药品零售连锁企业和单体药店的GSP认证现在由各设区的市级人民政府 食品药品监督管理部门负责，这是2016年考试指南新增内容，一定要特别注意。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决 定》（国发〔2017〕46号），药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）、药品包装材料和容器的审批要求不包括（）
- A 、纳入药品审批一并办理
- B 、保留省级药品监督管理部门的审批权限
- C 、由药品注册申请人所在地食品药品监管部门加强延伸监管
- D 、将相关生产企业纳入日常监管范围
- 2 【单选题】根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号）及相关规定，互联网药品交易服务企业的审批是（）
- A 、后置审批
- B 、取消审批
- C 、逐步下放审批
- D 、快速审批
- 3 【单选题】根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号）及相关规定，药品生产质量管理规范（GMP)认证的审批是（）
- A 、后置审批
- B 、取消审批
- C 、逐步下放审批
- D 、快速审批
- 4 【单选题】根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号）及相关规定，药品再注册行政许可的审批是（）
- A 、后置审批
- B 、取消审批
- C 、逐步下放审批
- D 、快速审批
- 5 【单选题】根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号）及相关规定，药品生产质量管理规范（GMP)认证的审批是（）
- A 、后置审批
- B 、取消审批
- C 、逐步下放审批
- D 、快速审批
- 6 【单选题】根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号）及相关规定，药品再注册行政许可的审批是（）
- A 、后置审批
- B 、取消审批
- C 、逐步下放审批
- D 、快速审批
- 7 【单选题】根据《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），原料药、药用辅料和药包材的审批形式是（）
- A 、在审批药品制剂注册申请时一并审评审批
- B 、在审批原料药注册申请时一并审评审批
- C 、在审批药用辅料注册申请时一并审评审批
- D 、分别审批
- 8 【单选题】根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），我国现在对于互联网药品交易服务企业（第三方）的监督管理措施不包括（）
- A 、加强事前监管，互联网药品交易服务企业（第三方）审批移交省级药品监督管理部门负责
- B 、加强事中事后监管，落实平台的主体责任
- C 、 建立网上售药监测机制
- D 、严厉查处网上非法售药行为
- 9 【单选题】根据《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 (国发〔2012〕52号）甲药品零售连锁企业“乙门店”申请GSP认证， 负责认证的机构是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级市场监督管理部门
- D 、县级市场监督管理部门
- 10 【多选题】根据《关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》（2017年第139号），自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当采取的管理措施包括（）。
- A 、依法取得特殊医学用途配方食品注册证书
- B 、在标签中标注特殊医学用途配方食品注册证书注册号
- C 、在说明书中标注特殊医学用途配方食品注册证书注册号
- D 、生产日期为2018年12月31日（含）以前的，可在我国境内销倍至保质期结束
