- 单选题根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号)及相关规定,药品生产质量管理规范(GMP)认证的审批是()
- A 、后置审批
- B 、取消审批
- C 、逐步下放审批
- D 、快速审批

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【正确答案:C】
考查药品行政许可事项。第2题和第3题的原规定是:逐步下放药品生产质量管理规范 (GMP)认证、药品再注册行政许可、不改变药品内在质量的补充申请行政许可至省级食品药品监管局。

- 1 【单选题】根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,以下关于建立国家基本医疗卫生制度的认识,错误的是()
- A 、促进城乡居民逐步享有均等化的基本公共卫生服务
- B 、建立城市医院与社区卫生服务机构的分工协作机制,也即分级诊疗
- C 、探索建立城乡一体化的基本医疗保障管理制度,也就是要促进城乡各种医疗保障制度的融合
- D 、建立以药品生产通流体制为基础的药品供应保障体系
- 2 【单选题】根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,以下关于建立健全药品供应保障体系的认识,错误的是()
- A 、药品供应保障体系以国家基本药物制度为基础
- B 、药品生产流通应该严格控制市场准入和药品注册审批
- C 、药品生产流通应该发展现代物流和连锁经营
- D 、支持用量小的特殊用药、诊断用药生产,以完善药品储备制度
- 3 【多选题】根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,深化医药卫生体制改革到2020年实现的目标包括()
- A 、覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立
- B 、形成多元办医格局
- C 、人人享有基本医疗卫生服务
- D 、基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求
- 4 【单选题】根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决 定》(国发〔2017〕46号),药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)、药品包装材料和容器的审批要求不包括()
- A 、纳入药品审批一并办理
- B 、保留省级药品监督管理部门的审批权限
- C 、由药品注册申请人所在地食品药品监管部门加强延伸监管
- D 、将相关生产企业纳入日常监管范围
- 5 【单选题】根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号)及相关规定,互联网药品交易服务企业的审批是()
- A 、后置审批
- B 、取消审批
- C 、逐步下放审批
- D 、快速审批
- 6 【单选题】根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号)及相关规定,药品生产质量管理规范(GMP)认证的审批是()
- A 、后置审批
- B 、取消审批
- C 、逐步下放审批
- D 、快速审批
- 7 【单选题】根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号)及相关规定,药品再注册行政许可的审批是()
- A 、后置审批
- B 、取消审批
- C 、逐步下放审批
- D 、快速审批
- 8 【单选题】根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号)及相关规定,药品再注册行政许可的审批是()
- A 、后置审批
- B 、取消审批
- C 、逐步下放审批
- D 、快速审批
- 9 【单选题】根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号),我国现在对于互联网药品交易服务企业(第三方)的监督管理措施不包括()
- A 、加强事前监管,互联网药品交易服务企业(第三方)审批移交省级药品监督管理部门负责
- B 、加强事中事后监管,落实平台的主体责任
- C 、 建立网上售药监测机制
- D 、严厉查处网上非法售药行为
- 10 【单选题】根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,我国深化医药卫生体制改革的总体目标是()。
- A 、建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
- B 、建立健全覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度
- C 、按照预防为主、安全有效、使用方便、中 西联用的原则,结合我国用药特点建立健全药品供应保障体系
- D 、发挥市场机制,建立营利性医疗机构为主体,非营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系