- 单选题下列各期临床试验中,尤其需要药物流行病学专家合作的是()。
- A 、Ⅰ、Ⅱ
- B 、Ⅰ、Ⅲ
- C 、Ⅱ、Ⅲ
- D 、Ⅱ、Ⅳ
- E 、Ⅲ、Ⅳ

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【正确答案:E】
我国现行的临床试验方法与要求和国际上通行的基本一致,共分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ 四期,其中Ⅲ、Ⅳ 临床试验尤其需要药物流行病学专家合作,从而在更大的范围和更广泛的用药人群中评价药物的药效,尤其是可发现发生率不高的不良反应。

- 1 【单选题】审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()
- A 、所在地省级药品监督管理部门
- B 、国家药品监督管理部门
- C 、所在地省级卫生行政部门
- D 、所在地县级卫生行政部门
- 2 【单选题】药物临床试验的批准形式是()
- A 、一次性
- B 、分期分批
- C 、分期
- D 、分批
- 3 【单选题】新药Ⅳ期临床试验的目的是()。
- A 、在健康志愿者中检验受试药的安全性
- B 、在患者中检验受试药的不良反应发生情况
- C 、在患者中进行受试药的初步药效学评价
- D 、扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
- E 、受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
- 4 【单选题】新药Ⅳ期临床试验的目的是()。
- A 、在健康志愿者中检验受试药的安全性
- B 、在患者中检验受试药的不良反应发生情况
- C 、在患者中进行受试药的初步药效学评价
- D 、扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
- E 、受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
- 5 【单选题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- 6 【单选题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。新药上市后的应用研究阶段属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- 7 【单选题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- 8 【单选题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- 9 【单选题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:新药上市后的应用研究阶段属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- 10 【单选题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:药物治疗作用初步评价阶段属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
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