- 单选题属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是()。
- A 、药品再注册
- B 、Ⅳ期临床试验
- C 、Ⅰ期临床试验
- D 、药理毒理研究

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【正确答案:B】
Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段,因此应遵循GCP规范。

- 1 【单选题】丁物质安全性评价需要遵循的规范是()
- A 、GLP
- B 、GCP
- C 、GMP
- D 、GSP
- 2 【单选题】以下需要遵循上述信息中规定的药品不包括()
- A 、复方磷酸可待因溶液(n)
- B 、愈酚待因口服溶液
- C 、 复方枇杷喷托维林颗粒
- D 、复方磷酸可待因口服溶液(ni)
- 3 【单选题】属于描述性研究的是()。
- A 、病例报告
- B 、病例交叉研究
- C 、病例对照研究
- D 、随机对照试验
- E 、病例-时间-对照研究
- 4 【单选题】属于分析性研究的是()。
- A 、病例报告
- B 、病例交叉研究
- C 、病例对照研究
- D 、随机对照试验
- E 、病例-时间-对照研究
- 5 【单选题】属于实验性研究的是()。
- A 、病例报告
- B 、病例交叉研究
- C 、病例对照研究
- D 、随机对照试验
- E 、病例-时间-对照研究
- 6 【单选题】属于回顾性研究的是()。
- A 、描述性研究
- B 、分析性研究
- C 、实验性研究
- D 、队列研究
- E 、病例对照研究
- 7 【单选题】属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是()。
- A 、Ⅳ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、药理毒理研究
- D 、药品再注册
- 8 【单选题】属于上市后研究工作,应遵循CCP规范的是()。
- A 、Ⅳ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、药理毒理研究
- D 、药品再注册
- 9 【单选题】属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是()。
- A 、药品再评价
- B 、Ⅳ期临床试验
- C 、Ⅰ期临床试验
- D 、药理毒理研究
- 10 【单选题】属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是()。
- A 、药品再评价
- B 、Ⅳ期临床试验
- C 、Ⅰ期临床试验
- D 、药理毒理研究