- 单选题根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）。
- A 、新药
- B 、中成药
- C 、处方药
- D 、注射剂
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参考答案【正确答案：D】
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。
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- B 、药品标签由国家药品监督管理部门核准
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- B 、注射剂应列出全部辅料名称
- C 、化学药列出活性成分的化学名称、化学结构式、分子式、分子量
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- A 、药品通用名称、规格、批号、有效期
- B 、药品通用名称、规格、批准文号、有效期
- C 、药品通用名称、包装规格、批号、有效期
- D 、药品名称、规格、批号、有效期
- 5 【单选题】根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是（）
- A 、药品内标签是直接接触药品包装的标签
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- C 、中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
- D 、用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
- 6 【单选题】根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是（）。
- A 、处方药
- B 、注射剂
- C 、获得中药一级保护的中药品种
- D 、麻醉药品和第一类精神药品
- 7 【单选题】根据《药品说明书和标签管理规定》：药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）。
- A 、说明书
- B 、标签
- C 、执行标准
- D 、注册商标
- 8 【单选题】根据《药品说明书和标签管理规定》：药品包装必须印有或贴有（）。
- A 、说明书
- B 、标签
- C 、 执行标准
- D 、注册商标
- 9 【单选题】根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。
- A 、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
- B 、药品说明书中禁止使用未经注册的 商标
- C 、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
- D 、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
- 10 【单选题】根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
- A 、印有标签
- B 、附有说明书
- C 、印有或贴有标签并附有说明书
- D 、印有药品名称
