- 单选题
题干：某药品监管局在日常监督检查中，在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶，每瓶内包装标签栽明：“批准文号：国药准字S1097008，规格:20%·5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份，载明：“批准文号：国药准字S1097009，规格：蛋白浓度20%，装量为10g/瓶”，明显与包装标签不符。
题目：根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。 - A 、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
- B 、药品说明书中禁止使用未经注册的 商标
- C 、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
- D 、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
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参考答案【正确答案：D】
注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）
- A 、药品说明书由省级药品监督管理部门核准
- B 、药品标签由国家药品监督管理部门核准
- C 、药品包装可以按照规定印有标签
- D 、药品包装可以按照规定贴有标签
- 2 【单选题】根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
- A 、药品说明书中禁止使用未经注册的商标
- B 、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
- C 、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
- D 、非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
- 3 【单选题】根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）
- A 、非处方药应列出主要辅料名称
- B 、注射剂应列出全部辅料名称
- C 、化学药列出活性成分的化学名称、化学结构式、分子式、分子量
- D 、中成药组方中应列出全部中药药味
- 4 【单选题】根据《药品说明书和标签管理规定》，尺寸过小的药品内包装，其标签至少应注明（）
- A 、药品通用名称、规格、批号、有效期
- B 、药品通用名称、规格、批准文号、有效期
- C 、药品通用名称、包装规格、批号、有效期
- D 、药品名称、规格、批号、有效期
- 5 【单选题】根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是（）
- A 、药品内标签是直接接触药品包装的标签
- B 、药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
- C 、中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
- D 、用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
- 6 【单选题】根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是（）。
- A 、药品内标签是直接接触药品包装的标签
- B 、药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
- C 、中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号和生产曰期
- D 、用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
- 7 【单选题】根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是（）。
- A 、处方药
- B 、注射剂
- C 、获得中药一级保护的中药品种
- D 、麻醉药品和第一类精神药品
- 8 【单选题】根据《药品说明书和标签管理规定》：药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）。
- A 、说明书
- B 、标签
- C 、执行标准
- D 、注册商标
- 9 【单选题】根据《药品说明书和标签管理规定》：药品包装必须印有或贴有（）。
- A 、说明书
- B 、标签
- C 、 执行标准
- D 、注册商标
- 10 【单选题】根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
- A 、印有标签
- B 、附有说明书
- C 、印有或贴有标签并附有说明书
- D 、印有药品名称
