- 单选题必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方药专有标识的是（）
- A 、药品标签、使用说明书
- B 、药品标签、使用说明书、内包装、外包装
- C 、药品标签和内包装、中包装
- D 、药品使用说明书和大包装
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参考答案【正确答案：C】
考查非处方药专有标识的印刷管理。此题可以帮助我们梳理OTC专有标识印刷的以下内容：
①一体化印刷的情况：标签、说明书、内包装、外包装（大小：根据实际需要设定；按CFDA公布的坐标 比例使用）；
②单色印刷：药品说明书、大包装；
③按CFDA分布色标要求印刷：标签、内包装、中包装。
您可能感兴趣的试题- 1 【多选题】国家药品监督管理部门负责药品监督管理中的（）
- A 、负责制定药品分类管理制度
- B 、负责组织制定并公布国家药典
- C 、负责药品注册管理
- D 、制定国家基本药物目录
- 2 【单选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于化学药品新注册分类第5类的说法，错误的是（）
- A 、属于境外上市的药品申请在境内上市
- B 、这类药品仅指原研药品
- C 、对应原化学药品注册分类中的进口药品类别
- D 、按进口药品程序申请
- 3 【单选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，仿制药不要求与原研药品保持一致的是（）
- A 、规格
- B 、适应症
- C 、给药途径和用法用量
- D 、处方工艺
- 4 【单选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》新注册分类中对应原化学药品注册分类中的进口药品类别的是（）
- A 、1类
- B 、3类
- C 、5类
- D 、7类
- 5 【多选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，此公告表明我国药品审评审批改革的目的是（）
- A 、提高审评审批质量和透明度
- B 、解决注册申请积压
- C 、提髙仿制药质量
- D 、鼓励研究和创制新药
- 6 【多选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，改革药品审评审批制度的主要任务包括（）
- A 、提高药品审批标准
- B 、推进仿制药质量一致性评价
- C 、加快创新药审评审批
- D 、全面公开药品审评审批信息
- 7 【单选题】由国家药品监督管理部门核发的是（）
- A 、零售企业《药品经营许可证》
- B 、《药品生产许可证》
- C 、《医疗机构制剂许可证》
- D 、《进口药品注册证》
- 8 【多选题】国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》以外的药品标准主要包括（）
- A 、《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》 新药转正标准
- B 、《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》 国家中成药标准汇编（中成药地方标准升入国家标准的部分）
- C 、国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
- D 、与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
- 9 【单选题】药品监督管理部门按照日常监督检查计划，对甲批发企业实施监督，发现该企业存在下列经营行为。其中，符合药品经营质量管理规范的是（）。
- A 、甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车
- B 、甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药品配送至该医院院内专用库房
- C 、甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片，并如实开具了销售发票
- D 、甲批发企业李某请假一周，请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业
- 10 【单选题】由国家药品监督管理部门审批的是（）。
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
