- 单选题根据《药品经营质量管理规范》,储存、运输冷藏、冷冻药品的批发企业应该配备的设施设备不包括()
- A 、用于冷库温度有效监测、显示、记录、调控、报警的设备
- B 、冷库制冷设备备用发电机组或双回路供电系统
- C 、需要具有冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备
- D 、储存疫苗的应配备两个以上独立冷库

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【正确答案:A】
考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项A将“自动”偷换概念为“有效”,注意前者对设备的要求更高,需要投入的成本也更高。

- 1 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,储存药品库房相对湿度的控制上限是()
- A 、35%
- B 、45%
- C 、55%
- D 、75%
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,储存药品库房相对湿度的控制下限是()
- A 、35%
- B 、45%
- C 、55%
- D 、75%
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年 以上药品经营质量管理工作经历
- B 、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
- C 、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
- D 、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- 5 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
- C 、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
- D 、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- 6 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业采用计算机系统对超过有效期库存药品进行()
- A 、自动跟踪和控制
- B 、预警
- C 、自动锁定
- D 、跟踪管理
- 7 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是()
- A 、法定代表人
- B 、企业负责人
- C 、质量负责人
- D 、处方审核人员
- 8 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至中包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 9 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中:直接收购地产中药材验收人员应当具备的学历或资质要求是()。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、中药学中级以上专业技术职称
- C 、药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种,应分别审核()。
- A 、合法资格和药品价格
- B 、合法资格和药品质量
- C 、合法资格和药品包装
- D 、合法票据和药品价格