- 单选题生产激素类化学药品()
- A 、特殊情况,采取必要的防护和验证措施可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备
- B 、应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
- C 、必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
- D 、应当与其他区域严格分开,并设有独立的空气处理设施以及专用通道

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【正确答案:A】
考查GMP生产区的要求。

- 1 【多选题】根据《药品管理法》,生化药品按化学药品审批的依据不包括()
- A 、药品制造中更多依赖化学技术
- B 、药品流通中更多依赖化学技术
- C 、药品零售中更多依赖化学技术
- D 、 药品使用中更多依赖化学技术
- 2 【单选题】生产性激素类避孕药品()
- A 、特殊情况,采取必要的防护和验证措施可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备
- B 、应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
- C 、必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
- D 、应当与其他区域严格分开,并设有独立的空气处理设施以及专用通道
- 3 【单选题】以下关于药品类易制毒化学品生产许可、购买许可审批的说法,错误的是()
- A 、药品类易制毒化学品的生产许可,由企业所在地省级食品药品监督管理部门审批
- B 、含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
- C 、申请《药品类易制毒化学品购用证明》的单位向所在地设区的市级食品药品监督管理部门 申请
- D 、省级食品药品监督管理部门核发《药品类易制毒化学品购用证明》
- 4 【单选题】乙药品生产企业生产化学药品直接接触药品的包装材料和容器未经批准,应当()
- A 、按生产假药论处
- B 、撤销医药产品注册证
- C 、按生产劣药论处
- D 、按生产伪劣产品论处
- 5 【单选题】对于蛋白同化激素类药物的销售记录保管,一般要求保管超过药品有效期 ()
- A 、半年
- B 、1年
- C 、2年
- D 、5年
- E 、10年
- 6 【多选题】属于雌激素类药物的是()。
- A 、
- B 、
- C 、
- D 、
- E 、
- 7 【单选题】属于抗雌激素类的化疗药物是()。
- A 、氨鲁米特
- B 、甲睾酮
- C 、甲羟孕酮
- D 、他莫昔芬
- E 、氟他胺
- 8 【单选题】属于抗雄激素类的化疗药物是()。
- A 、氨鲁米特
- B 、甲睾酮
- C 、甲羟孕酮
- D 、他莫昔芬
- E 、氟他胺
- 9 【单选题】属于雄激素类的化疗药物是()。
- A 、氨鲁米特
- B 、甲睾酮
- C 、甲羟孕酮
- D 、他莫昔芬
- E 、氟他胺
- 10 【单选题】属于孕激素类的化疗药物是()。
- A 、氨鲁米特
- B 、甲睾酮
- C 、甲羟孕酮
- D 、他莫昔芬
- E 、氟他胺
热门试题换一换
- 根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间,保证国家药品安全的主要任务包括()
- 国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的甲药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取的措施有()
- 所开具处方应经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方可有效的医生是()
- 违反药品管理法规定,提供虚假证明或者釆取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应()
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- 乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品。下列药品中不应作为乙类非处方药的有()。

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