- 单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于
- A 、地方性法规
- B 、法律
- C 、行政法规
- D 、部门规章
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参考答案
【正确答案:D】
考查法律渊源。 关键词为“卫生部令”,属于部门规章,故答案为D。
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- B 、药品零售企业
- C 、药品生产企业
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- B 、省级药品不良反应监测机构
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- A 、该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告
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- C 、应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
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- 7 【单选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现或获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为()。
- A 、20日内
- B 、10日内
- C 、30日内
- D 、15日内
- 8 【单选题】《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于()。
- A 、地方性法规
- B 、法律
- C 、行政法规
- D 、部门规章
- 9 【单选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是()。
- A 、首次进口5年以内的进口药品
- B 、已受理注册申请的新药
- C 、已过新药监测期的国产药品
- D 、处于Ⅲ期临床试验的药物
- 10 【单选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。
- A 、新药监测期内的药品
- B 、经批准上市5年内的新药
- C 、首次进口5年内的药品
- D 、国家基本药物目录中的药品
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