- 多选题根据《药品经营质管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
- A 、验证方案
- B 、验证报告
- C 、验证评价
- D 、偏差处理和预防措施
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参考答案【正确答案：A,B,C,D】
考查GSP药品批发企业验证管理。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）
- A 、企业法定代表人或企业负责人
- B 、质量管理部门负责人
- C 、质量管理人员
- D 、负责拆零销售人员
- 2 【单选题】根据《药品经营质管理规范》，药品零售企业中在岗执业时应当挂牌明示的是（）
- A 、执业药师
- B 、处方医师
- C 、质量管理人员
- D 、负责拆零销售的人员
- 3 【单选题】根据《药品经营质管理规范》，药品零售企业中处方需经其审核后方可调配且其职责不得由其他岗位人员代为履行的是（）
- A 、执业药师
- B 、处方医师
- C 、质量管理人员
- D 、负责拆零销售的人员
- 4 【单选题】根据《药品经营质管理规范》，药品零售企业中职责不得由其他岗位人员代为履行且发现有质量疑问的药品应由其确认和处理的是（）
- A 、执业药师
- B 、处方医师
- C 、质量管理人员
- D 、负责拆零销售的人员
- 5 【单选题】根据《药品经营质管理规范》，药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是（）
- A 、执业药师
- B 、处方医师
- C 、质量管理人员
- D 、负责拆零销售的人员
- 6 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业运输药品过程中需要满足的要求包括（）
- A 、发运药品时，应检査运输工具
- B 、发现运输条件不符合规定的，不得发运
- C 、运输药品过程中，运载工具应当保持密闭
- D 、已装车的药品应及时发运并尽快送达
- 7 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业在经营过程中对相关文件既可以保存原件，也可以保存复印件的是（）
- A 、处方
- B 、药品拆零销售说明书
- C 、采购记录
- D 、销售凭证
- 8 【单选题】根据《药品经营质盘管理规范》，在药品批发企业中，验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
- C 、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
- D 、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- 9 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中：直接收购地产中药材验收人员应当具备的学历或资质要求是（）。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、中药学中级以上专业技术职称
- C 、药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种，应分别审核（）。
- A 、合法资格和药品价格
- B 、合法资格和药品质量
- C 、合法资格和药品包装
- D 、合法票据和药品价格
热门试题换一换
- 阿奇霉素的主要抗菌作用机制是（）。
- 关于眼部抗病毒药物的药理作用，错误的是（）。
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- 根据药物对胎儿的危害，美国FDA将妊娠用药毒性分为A、B、C、D、X五个级别。其中：正常剂量维生素D的妊娠毒性分级是（）。
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