- 单选题使用该医疗器械可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害的是()。
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回

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【正确答案:B】
考查医疗器械召回管理。使用该医疗器械可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害的是二级召回 。

- 1 【单选题】有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
- A 、由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购
- B 、医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性
- C 、在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
- D 、使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
- 2 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括()
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 3 【单选题】按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施()。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 4 【单选题】经营心脏起搏器的医疗器械经营企业的许可管理部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 5 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 6 【单选题】《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 7 【单选题】使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需召回的是()。
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
- 8 【单选题】使用该医疗器械可能或已经引起严重健康危害的是()。
- A 、—级召回
- B 、二级召回
- C 、三级召回
- D 、四级召回
- 9 【多选题】发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当采取的措施包括()。
- A 、立即停止使用
- B 、通知生产企业或其他负责产品质量的机构进行检修
- C 、经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械不得继续使用
- D 、退给供货商
- 10 【多选题】医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。
- A 、包装破损可能影响使用安全、有效的
- B 、标示不清可能影响使用安全、有效的
- C 、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的
- D 、接近有效期限或者可能影响使用安全、有效的