- 单选题
题干：患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒，难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。
题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为（）。 - A 、—般药品不良反应
- B 、新的药品不良反应
- C 、药品不良事件
- D 、严重药品不良反应
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参考答案【正确答案：D】
严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
（1）导致死亡；
（2）危及生命；
（3）致癌、致畸、致出生缺陷；
（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
（5）导致住院或者住院时间延长；
（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）
- A 、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
- B 、品在正常用法用量下出现的与用药目的无关 的中毒有害反应
- C 、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
- D 、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
- 2 【单选题】根据《药品不良反应报告与监测管理办法》每季度对收到的严重不良反应报告进行综合分析，提取需要关注的安全性信息并进行评价、 提出风险管理建议的是 （）
- A 、药品生产企业
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、国家药品不良反应监测机构
- D 、国家药品监督管理部门
- 3 【单选题】根据《药品不良反应报告与监测管理办法》新药监测期内的国产药品应当 （）
- A 、报告该药品的A型药品不良反应
- B 、报告该药品新的和严重的药品不良反应
- C 、报告该药品所有的药品不良反应
- D 、根据情况确定应该报告的不良反应
- 4 【单选题】根据《药品不良反应报告与监测管理办法》不在新药监测期内的其他国产药品应当（）
- A 、报告该药品的A型药品不良反应
- B 、报告该药品新的和严重的药品不良反应
- C 、报告该药品所有的药品不良反应
- D 、根据情况确定应该报告的不良反应
- 5 【单选题】根据《药品不良反应报告与监测管理办法》上市三年的国产药品应当（）
- A 、报告该药品的A型药品不良反应
- B 、报告该药品新的和严重的药品不良反应
- C 、报告该药品所有的药品不良反应
- D 、根据情况确定应该报告的不良反应
- 6 【多选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，报告对象可以是（）
- A 、经治医师
- B 、药品生产企业
- C 、药品经营企业
- D 、当地药品不良反应监测机构
- 7 【多选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品， 应当采取的措施有（）
- A 、及时告知医务人员相关信息
- B 、修改标签和说明书
- C 、暂停生产或销售
- D 、主动召回
- 8 【单选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）。
- A 、该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告
- B 、通过在医院内发布药讯代替不良反应报吿
- C 、应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
- D 、应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告
- 9 【单选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是（）。
- A 、首次获准进口5年内的进口药品
- B 、企业首营品种
- C 、所有进口药品
- D 、过监测期的国产药品
- 10 【多选题】根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业对已确认发生不良反应的药品应采取的措施是（）。
- A 、及时报告医务人员相关信息
- B 、修改说明书和标签
- C 、暂停生产
- D 、暂停销售
