- 单选题正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是()。
- A 、总则
- B 、目录
- C 、凡例
- D 、正文
- E 、通则
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【正确答案:C】
凡例是为正确使用《中囯药典》进行质量检定制定的基本原则。
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- 1 【多选题】国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》以外的药品标准主要包括()
- A 、《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》 新药转正标准
- B 、《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》 国家中成药标准汇编(中成药地方标准升入国家标准的部分)
- C 、国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
- D 、与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
- 2 【单选题】药品经营和使用药品过程中,因药品缺陷造成患者损害,患者获得民事赔偿的渠道不包括()
- A 、向药品生产企业请求赔偿
- B 、向医疗机构请求赔偿
- C 、向药品零售企业请求赔偿
- D 、向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿
- 3 【单选题】《中国药典》的缩写是()。
- A 、JP
- B 、BP
- C 、USP
- D 、ChP
- E 、Ph.Eur
- 4 【单选题】《中国药典》正文收载的中文药品名称是()。
- A 、商品名
- B 、中国药品通用名称
- C 、化学名
- D 、国际非专利药品名称
- E 、国际专利药品名称
- 5 【单选题】《中国药典》对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是()。
- A 、原料物的含量限度是指有效物质所占百分比
- B 、制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
- C 、制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
- D 、抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
- E 、原料物含量测定的百分比一般是指重量百分比
- 6 【单选题】《中国药典》收载的药品名称中,为法定名称的是()。
- A 、中文名称
- B 、化学名
- C 、英文名
- D 、国际非专利名
- E 、汉语拼音名
- 7 【单选题】生化药品收载在《中国药典》的()。
- A 、—部第一部分
- B 、—部第二部分
- C 、二部第一部分
- D 、二部第二部分
- E 、三部
- 8 【多选题】《中国药典》收载的药品名称有()。
- A 、中文名称
- B 、中文名称的汉语拼音
- C 、英文名称
- D 、商品名
- E 、化学名
- 9 【多选题】《中国药典》规定,药品说明书应注明药品的通用名称、成分、规格,还必须包括()。
- A 、生产日期、有效期
- B 、生产企业、批准文号
- C 、不良反应、注意事项
- D 、适应证、用法用量
- E 、化学名、结构式
- 10 【多选题】《中国药典》现行版中常采用气相色谱法检查残留溶剂,常采用的方法有()。
- A 、内标法
- B 、外标法
- C 、标准加入法
- D 、加校正因子主成分自身对照法
- E 、面积归一化法
热门试题换一换
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