- 单选题
题干：河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。
题目：关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】 的书写内容的判断，正确的是（） - A 、超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法
- B 、与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致， 书写合法
- C 、删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症， 书写不合法
- D 、无法判断书写合法性
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：A】
考查药品说明书的格式与书写要求。根据国家药品监督管理部门核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容，否则属于不合法。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】关于高钾血症时静脉注射葡萄糖酸钙的叙述，不正确的是（）。
- A 、钙离子可使心肌兴奋性趋于稳定
- B 、钙离子可使血浆钾浓度降低
- C 、10%葡萄糖酸钙10ml于5~10min内注射
- D 、需要可在1~2min后再静注1次
- E 、静脉注射后，应持续静脉滴注
- 2 【单选题】“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”中的“阿奇霉素”是（）
- A 、通用名称
- B 、商品名称
- C 、英文名称
- D 、汉语拼音
- 3 【单选题】“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”标题下方需要印制的警示语是（）
- A 、请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- B 、请仔细阅读说明书或在医师指导下使用
- C 、请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
- D 、仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用
- 4 【单选题】“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【成分】应该列出（）
- A 、活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、 分子量)、严重不良反应辅料名称
- B 、所有的药味、严重不良反应辅料名称
- C 、活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、 分子量)、全部辅料名称
- D 、所有的药味、全部辅料名称
- 5 【单选题】“注射用乳糖酸阿奇霉素标签”可以印制的是（）
- A 、某药品生产企业总经销
- B 、河南省食品药品监督管理局监制
- C 、专利药品
- D 、某企业形象标志
- 6 【单选题】某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（）
- A 、确认为假药
- B 、确认为劣药
- C 、按假药论处
- D 、按劣药论处
- 7 【单选题】批号为130108的“硫酸卡那霉素注射液”应该定性为（）
- A 、为假药
- B 、按假药论处
- C 、为劣药
- D 、按劣药论处
- 8 【单选题】将氯霉素注射液加5%葡萄糖注射液中，氯霉素从溶液中析出属于（）。
- A 、药理学的配伍变化
- B 、给药途径的变化
- C 、适应证的变化
- D 、物理学的配伍变化
- E 、化学的配伍变化
- 9 【单选题】将氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中，青霉素从溶液中析出属于（）。
- A 、药理学配伍变化
- B 、给药途径的变化
- C 、适应证的变化
- D 、物理学配伍变化
- E 、化学配伍变化
- 10 【单选题】静脉注射青霉素的适宜溶媒是（）。
- A 、0.9%氯化钠注射液
- B 、5%葡萄糖注射液
- C 、50%葡萄糖注射液
- D 、复发氯化钠注射液
- E 、低分子右旋糖酐注射液
热门试题换一换
- 根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业采用计算机系统对超过有效期库存药品进行（）
- 在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）
- 下列属于散瞳药的是（）。
- 与抗菌药配伍使用后，能增强抗细菌药疗效的药物称为抗菌增效剂。属于抗菌增效剂的药物是（）。
- 颗粒中硬脂酸镁较多时，易发生（）。
- 结构中不含有羧基的药物是（）。
- 含有季铵结构，不易进入中枢，用于平喘的药物是（）。
- 患者，男，46岁。因类风湿性关节炎长期使用免疫抑制剂，近日因出现发热、咳嗽、咳痰入院，经病原学检查，诊断为侵袭性肺曲霉病，临床欲使用伏立康唑治疗。患者同时合并肝功能不全，Child-Turcotte-Pugh（CTP）评分为13分（CTPC级）。根据CTP评分结果，药师的用药建议是（）。
- 疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验，该检验属于（）。
亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
RKbnv