- 单选题
题干：河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。
题目：“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【成分】应该列出（） - A 、活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、 分子量)、严重不良反应辅料名称
- B 、所有的药味、严重不良反应辅料名称
- C 、活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、 分子量)、全部辅料名称
- D 、所有的药味、全部辅料名称
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参考答案【正确答案：C】
考查药品说明书的格式与书写要求。
其一， 注射用乳糖酸阿奇霉素是化学药品，不是中药、天然药物处方药，排除选项B和D。
其二，注射剂应该列出全部辅料名称。故答案为选项C。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”中的“阿奇霉素”是（）
- A 、通用名称
- B 、商品名称
- C 、英文名称
- D 、汉语拼音
- 2 【单选题】“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”标题下方需要印制的警示语是（）
- A 、请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- B 、请仔细阅读说明书或在医师指导下使用
- C 、请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
- D 、仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用
- 3 【单选题】关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】 的书写内容的判断，正确的是（）
- A 、超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法
- B 、与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致， 书写合法
- C 、删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症， 书写不合法
- D 、无法判断书写合法性
- 4 【单选题】“注射用乳糖酸阿奇霉素标签”可以印制的是（）
- A 、某药品生产企业总经销
- B 、河南省食品药品监督管理局监制
- C 、专利药品
- D 、某企业形象标志
- 5 【单选题】该药品说明书【成分】应该书写为（）
- A 、本品每X含XXXXXX。辅料为：XXXXXX (全部辅料）
- B 、本品为复方制剂，每x含xxxxxx。辅料为：XXXXXX (全部辅料）
- C 、本品每X含XXXXXX。辅料为：XXXXXX (部分辅料）
- D 、本品为复方制剂，每X含xxxxxx。辅料为：XXXXXX (部分辅料）
- 6 【单选题】某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（）
- A 、确认为假药
- B 、确认为劣药
- C 、按假药论处
- D 、按劣药论处
- 7 【单选题】批号为130108的“硫酸卡那霉素注射液”应该定性为（）
- A 、为假药
- B 、按假药论处
- C 、为劣药
- D 、按劣药论处
- 8 【单选题】将氯霉素注射液加5%葡萄糖注射液中，氯霉素从溶液中析出属于（）。
- A 、药理学的配伍变化
- B 、给药途径的变化
- C 、适应证的变化
- D 、物理学的配伍变化
- E 、化学的配伍变化
- 9 【单选题】将氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中，青霉素从溶液中析出属于（）。
- A 、药理学配伍变化
- B 、给药途径的变化
- C 、适应证的变化
- D 、物理学配伍变化
- E 、化学配伍变化
- 10 【单选题】万古霉素0.5g加入5%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注，要求滴注时间不得少于lh。已知每毫升相当于15滴，每分钟最多可滴注的滴数约是（）。
- A 、7滴
- B 、15滴
- C 、25滴
- D 、50滴
- E 、60滴
