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参考答案
【正确答案：B,C】
考查新药申请。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，新药概念为“未在中国境内外上市销售的药品”，选项A和D均出现了在境内销售，不应该是新药。故答案为BC。
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