- 单选题
题干:甲药品经营企业拥有疫苗经营权,该疫苗在销售给甲企业时,已经通过批签发,批签发结果是药品成分与国家药品标准规定的成分不符。而甲企业釆购此疫苗时,查验的检验报告书是假的。导致验收此疫苗时结论是质量合格。但是,随后该企业质量管理部门确认检验报告书是假的。在这种情况下,甲企业向乙医疗机构供应该疫苗,发生1名患者注射疫苗后死亡。药品监督管理部门经过调查,除了疫苗本身有问题外,该疫苗在行政许可程序上是合法的。故药品监督管理部门给予了相应处罚,并移交公安机关进行处罚。
题目:从上述信息可以判断,以下关于该企业经营行为的说法,错误的是() - A 、该企业属于药品批发企业
- B 、该企业应该具有2个独立冷库
- C 、该企业应该具有2名本科以上学历或中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历的人员从事疫苗管理和验收工作
- D 、该企业在验收抽样时对此疫苗可不开箱检查

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【正确答案:C】
考查疫苗经营资质,GSP药品批发的质量管理设施设备、人员资质以及验收抽样。选项C中学历与职称两者必须同时具备,故答案为C。

- 1 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于该药品批发企业查封、扣押后的销售行为的行政责任或刑事责任的说法,正确的是()
- A 、该药品批发企业擅自动用査封、扣押药品,应该给予销售假药从重行政处罚
- B 、该药品批发企业擅自动用査封、扣押药品,应该给予销售假药从重刑事处罚
- C 、该药品批发企业不应再给予行政处罚
- D 、该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚
- 2 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于该疫苗的说法, 错误的是()
- A 、undefined
- B 、undefined
- C 、undefined
- D 、undefined
- 3 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于甲企业和乙企业委托生产行为的说法,正确的是()
- A 、甲企业的委托生产应该经甲企业所在地药品监督管理部门批准
- B 、复方蒲公英注射液不可以委托生产
- C 、乙企业的受托生产应该经乙企业所在地省级药品监督管理部门批准
- D 、委托方和受托方均持有与注射剂相适应的GMP证书
- 4 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于甲企业和乙企业量刑的说法,正确的是()
- A 、甲企业给予生产假药行政处罚,乙企业不用给予此处罚
- B 、甲企业给予生产假药刑事处罚,乙企业不用给予此处罚
- C 、甲企业和乙企业均需给予行政处罚,但不用从重处罚
- D 、甲企业和乙企业均需给予刑事处罚,但不用从重处罚
- 5 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于甲企业和乙企业行政处罚和刑事处罚的说法,错误的是()
- A 、乙企业给予责令停产整顿
- B 、甲企业直接责任人员处3年以上10年以下有期徒刑
- C 、甲企业和乙企业给予的罚金均是销售金额2倍以上
- D 、甲企业如果被认定为情节严重,将被吊销 《药品生产许可证》
- 6 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于甲药品批发企业经营行为的说法,正确的是()
- A 、甲企业是经国家药品监毒管理部门批准的区域性批发企业
- B 、甲企业不需要对乙企业进行首营企业审核
- C 、甲企业对首次交易的美沙酮要进行首营品种审核
- D 、甲企业的验收程序是合法的
- 7 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于医疗机构调剂行为的说法,错误的是()
- A 、跨省调剂使用医疗机构制剂量经国家药品监督管理部门批准
- B 、甲医疗机构构成向市场销售医疗机构制剂法律责任
- C 、乙诊所构成从无证企业购入药品
- D 、甲医疗机构属于无证生产药品
- 8 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于该药品生产企业罚款处罚合理的是()
- A 、处以12万元
- B 、处以100万元
- C 、处以30万元
- D 、处以60万元
- 9 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于含麻黄碱类复方制剂的说法,正确的是()
- A 、属于甲类非处方药
- B 、消费者可以自行判断购买和使用
- C 、该药属于必须凭处方销售的处方药
- D 、一次销售不得超过2个最小包装
- 10 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于该患者量刑的说法,正确的是()
- A 、制造毒品罪,量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据
- B 、非法买卖制毒物品罪,量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据
- C 、制造毒品罪,量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据
- D 、非法买卖制毒物品罪,量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据
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