- 单选题
题干:甲药品生产企业生产复方蒲公英注射液,但是因为技术改造产能不足暂不能保障市场供应。甲企业与乙药品生产企业签订委托生产合同后,乙企业就开始为甲企业代加工这些药品。此药上市销售后,发生患者使用后死亡事件。药品监晳管理部门发现此情况后,进行了处罚,并将属于刑事责任的处罚移交司法机关。
题目:从上述信息可以判断,以下关于甲企业和乙企业委托生产行为的说法,正确的是() - A 、甲企业的委托生产应该经甲企业所在地药品监督管理部门批准
- B 、复方蒲公英注射液不可以委托生产
- C 、乙企业的受托生产应该经乙企业所在地省级药品监督管理部门批准
- D 、委托方和受托方均持有与注射剂相适应的GMP证书

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【正确答案:B】
考查药品委托生产受理与审批、委托生产品种限制、委托生产条件和要求。复方蒲公英注射液是中药注射剂,不可以委托生产。

- 1 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于该药品批发企业查封、扣押后的销售行为的行政责任或刑事责任的说法,正确的是()
- A 、该药品批发企业擅自动用査封、扣押药品,应该给予销售假药从重行政处罚
- B 、该药品批发企业擅自动用査封、扣押药品,应该给予销售假药从重刑事处罚
- C 、该药品批发企业不应再给予行政处罚
- D 、该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚
- 2 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于涉案药品、药品批发企业和个人设置的门诊部的说法,正确的是()
- A 、涉案急救药品需于处方药
- B 、涉案药品批发企业不需进行从重处罚,涉案门诊部需要进行从重处罚
- C 、涉案药品批发企业需进行从重处罚,涉案门诊部不需要进行从重处罚
- D 、涉案药品批发企业和门诊部均不用从重处罚
- 3 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于该疫苗的说法, 错误的是()
- A 、undefined
- B 、undefined
- C 、undefined
- D 、undefined
- 4 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于甲企业和乙企业量刑的说法,正确的是()
- A 、甲企业给予生产假药行政处罚,乙企业不用给予此处罚
- B 、甲企业给予生产假药刑事处罚,乙企业不用给予此处罚
- C 、甲企业和乙企业均需给予行政处罚,但不用从重处罚
- D 、甲企业和乙企业均需给予刑事处罚,但不用从重处罚
- 5 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于甲企业和乙企业行政处罚和刑事处罚的说法,错误的是()
- A 、乙企业给予责令停产整顿
- B 、甲企业直接责任人员处3年以上10年以下有期徒刑
- C 、甲企业和乙企业给予的罚金均是销售金额2倍以上
- D 、甲企业如果被认定为情节严重,将被吊销 《药品生产许可证》
- 6 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于甲药品批发企业经营行为的说法,正确的是()
- A 、甲企业是经国家药品监毒管理部门批准的区域性批发企业
- B 、甲企业不需要对乙企业进行首营企业审核
- C 、甲企业对首次交易的美沙酮要进行首营品种审核
- D 、甲企业的验收程序是合法的
- 7 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于医疗机构调剂行为的说法,错误的是()
- A 、跨省调剂使用医疗机构制剂量经国家药品监督管理部门批准
- B 、甲医疗机构构成向市场销售医疗机构制剂法律责任
- C 、乙诊所构成从无证企业购入药品
- D 、甲医疗机构属于无证生产药品
- 8 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于该药品生产企业罚款处罚合理的是()
- A 、处以12万元
- B 、处以100万元
- C 、处以30万元
- D 、处以60万元
- 9 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于含麻黄碱类复方制剂的说法,正确的是()
- A 、属于甲类非处方药
- B 、消费者可以自行判断购买和使用
- C 、该药属于必须凭处方销售的处方药
- D 、一次销售不得超过2个最小包装
- 10 【单选题】从上述信息可以判断,以下关于该患者量刑的说法,正确的是()
- A 、制造毒品罪,量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据
- B 、非法买卖制毒物品罪,量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据
- C 、制造毒品罪,量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据
- D 、非法买卖制毒物品罪,量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据
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