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  • 单选题
    题干:甲药品生产企业生产复方蒲公英注射液,但是因为技术改造产能不足暂不能保障市场供应。甲企业与乙药品生产企业签订委托生产合同后,乙企业就开始为甲企业代加工这些药品。此药上市销售后,发生患者使用后死亡事件。药品监晳管理部门发现此情况后,进行了处罚,并将属于刑事责任的处罚移交司法机关。
    题目:从上述信息可以判断,以下关于甲企业和乙企业委托生产行为的说法,正确的是()
  • A 、甲企业的委托生产应该经甲企业所在地药品监督管理部门批准
  • B 、复方蒲公英注射液不可以委托生产
  • C 、乙企业的受托生产应该经乙企业所在地省级药品监督管理部门批准
  • D 、委托方和受托方均持有与注射剂相适应的GMP证书

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参考答案

【正确答案:B】

考查药品委托生产受理与审批、委托生产品种限制、委托生产条件和要求。复方蒲公英注射液是中药注射剂,不可以委托生产。

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