- 多选题以下药品属于不得委托生产的是()。
- A 、肝素钠原料药
- B 、可卡因
- C 、哌醋甲酯
- D 、中药提取物

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【正确答案:A,B,C,D】
A项是原料药,B项是麻醉药品,C项是第一类精神药品。麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。自2016年1月1日起,中药提取物不得委托加工。

- 1 【单选题】不可以委托生产且属于麻醉药品的是()
- A 、白蛋白
- B 、福尔可定
- C 、头孢哌酮
- D 、鱼腥草注射液
- 2 【单选题】以下行为不属于药品委托生产的是()
- A 、药品生产企业A因技术改造暂不具备生产条件,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业B全部生产的行为
- B 、药品生产企业C因技术改造暂不具备生产能力,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业D全部生产的行为
- C 、药品生产企业E因产能不足暂不能保障市场供应,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业F全部生产的行为
- D 、药品生产企业G将其持有药品批准文号的药品部分工序委托给H药品生产企业加工的行为
- 3 【单选题】可以委托生产的药品为()
- A 、阿托品
- B 、含麻黄碱类复方制剂
- C 、麦角胺
- D 、阿莫西林注射剂
- 4 【单选题】可以委托生产的药品是()
- A 、白蛋白
- B 、福尔可定
- C 、头孢哌酮
- D 、鱼腥草注射液
- 5 【多选题】以下药品不可委托生产的有()
- A 、阿司待因片
- B 、复方甘草片
- C 、尿通卡克乃其片
- D 、氨酚曲马多胶囊
- 6 【单选题】甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。
- A 、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
- B 、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产
- C 、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应
- D 、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚
- 7 【单选题】甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。
- A 、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
- B 、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的
- C 、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
- D 、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
- 8 【单选题】甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是()。
- A 、生物制品(注射剂型)
- B 、第二类精神药品(口服剂型)
- C 、心血管类药品(注射剂和片剂)
- D 、中药注射液和中药提取物
- 9 【单选题】可以委托生产的药品是()。
- A 、维C银翘片
- B 、双黄连粉针剂
- C 、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
- D 、胰岛素注射剂
- 10 【单选题】以下关于药品委托生产,说法错误的是()。
- A 、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作
- B 、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产
- C 、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
- D 、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质蛩管理规范》认证证书所载明的范围一致