- 单选题境内第一类医疗器械说明书的核发部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案
【正确答案:C】
考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的,这与药品审批是一样的。
您可能感兴趣的试题
- 1 【单选题】第一类医疗器械是()。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 2 【单选题】第二类医疗器械是()。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 3 【单选题】第三类医疗器械是()。
- A 、通过药理学方式获得效用的器械
- B 、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C 、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D 、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
- 4 【单选题】根据《医疗器械注册管理办法》,第一类医疗器械实行()。
- A 、备案管理
- B 、注册管理
- C 、许可管理
- D 、分类管理
- 5 【单选题】境内第一类医疗器械的备案部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》
- 6 【单选题】境内第二类医疗器械的注册批准部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》
- 7 【单选题】境内第三类医疗器械注册证的核发部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》
- 8 【单选题】境内第三类医疗器械的注册证编号为()。
- A 、国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- B 、鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- C 、国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6
- D 、国械备xxxx2xxxx3号
- 9 【单选题】香港第二类医疗器械在中国境内上市的医疗器械注册证编号为()。
- A 、国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- B 、鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
- C 、国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6
- D 、国械备xxxx2xxxx3号
- 10 【单选题】进口第一类医疗器械标签的核发部门是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
热门试题换一换
- 强心苷类药物治疗指数窄,易发生中毒,一般治疗量为中毒量的(),而最小中毒剂量又为最小致死量的()。
- 在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为()
- 医疗机构不得釆用的供药方式有()
- 因剂量过大立即发生的毒性反应,称为急性毒性反应,其常常损害的部位是()。
- 属于甲状腺功能亢进症的检查指标结果是()。
- 儿童1型糖尿病首选药物是()。
- 患者,女,55岁,关节痛半年,临床诊断为类风湿关节炎,既往有十二指肠溃疡病史,应首选的NSAID药物是()。
- 患者,男,34岁。有吸毒史。因过量使用阿片类药物昏迷入急诊抢救,表现为针尖样瞳孔、呼吸抑制,可选用的解救药物是()。
- 某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为()。
亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载