- 单选题配合有关部门依法处贾发布药品虚假违法广告、 涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是（）
- A 、市场监管部门
- B 、工业和信息化部门
- C 、新闻宣传部门
- D 、新闻出版广电部门
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参考答案【正确答案：B】
考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块，有一定难度。强调查处违法违规网站、无线电台，这属于信息化的范畴，故答案为B。
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- 2 【单选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于化学药品新注册分类第5类的说法，错误的是（）
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- 3 【单选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂，进行注册的类别是（）
- A 、1类
- B 、2类
- C 、3类
- D 、4类
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- B 、仿制药分为两类
- C 、仿制境外未上市境内未上市原研药品的属于仿制药
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- 5 【单选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》新注册分类中对应原化学药品注册分类中的进口药品类别的是（）
- A 、1类
- B 、3类
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- 6 【单选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂，申报的新注册分类是（）
- A 、1类
- B 、 3类
- C 、5类
- D 、7类
- 7 【单选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的，建议（）
- A 、按照新药的要求开展相关研究
- B 、申请仿制
- C 、不再申请仿制
- D 、不予批准
- 8 【单选题】根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》申请注册的仿制药没有达到与原研药质i和疗效一致的，建议（）
- A 、按照新药的要求开展相关研究
- B 、申请仿制
- C 、不再申请仿制
- D 、不予批准
- 9 【单选题】根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》原研药品已经撤市的如坚持提出仿制药申请的， 应该（）
- A 、按照新药的要求开展相关研究
- B 、申请仿制
- C 、不再申请仿制
- D 、不予批准
- 10 【多选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，改革药品审评审批制度的主要任务包括（）
- A 、提高药品审批标准
- B 、推进仿制药质量一致性评价
- C 、加快创新药审评审批
- D 、全面公开药品审评审批信息
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