- 单选题根据国家药品监管部门发布的《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,以下关于执业药师配备的说法,错误的是()
- A 、从2021年1月1日起,药品批发企业必须按照要求配备执业药师
- B 、从2021年1月1日起,药品零售企业必须按照要求配备执业药师
- C 、2016年1月1日至2020年12月31日期间,从业药师可以继续在岗执业
- D 、各省级药品监管部门要处理好发展执业药师和做好从业药师过渡工作关系

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【正确答案:C】
考查我国药品安全管理的目标任务。选项C “从业药师”前遗漏了 “经确认在册”,这样就把范围扩大到了所有从业药师。

- 1 【单选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于化学药品新注册分类第5类的说法,错误的是()
- A 、属于境外上市的药品申请在境内上市
- B 、这类药品仅指原研药品
- C 、对应原化学药品注册分类中的进口药品类别
- D 、按进口药品程序申请
- 2 【单选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂,进行注册的类别是()
- A 、1类
- B 、2类
- C 、3类
- D 、4类
- 3 【单选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于仿制药的说法,错误的是()
- A 、仿制药是指仿制已上市原研药品的药品
- B 、仿制药分为两类
- C 、仿制境外未上市境内未上市原研药品的属于仿制药
- D 、仿制境内已上市原研药品的属于仿制药
- 4 【单选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,仿制药不要求与原研药品保持一致的是()
- A 、规格
- B 、适应症
- C 、给药途径和用法用量
- D 、处方工艺
- 5 【单选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》新注册分类中对应原化学药品注册分类中的进口药品类别的是()
- A 、1类
- B 、3类
- C 、5类
- D 、7类
- 6 【单选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂,申报的新注册分类是()
- A 、1类
- B 、 3类
- C 、5类
- D 、7类
- 7 【单选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的,建议()
- A 、按照新药的要求开展相关研究
- B 、申请仿制
- C 、不再申请仿制
- D 、不予批准
- 8 【单选题】根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》申请注册的仿制药没有达到与原研药质i和疗效一致的,建议()
- A 、按照新药的要求开展相关研究
- B 、申请仿制
- C 、不再申请仿制
- D 、不予批准
- 9 【多选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,此公告表明我国药品审评审批改革的目的是()
- A 、提高审评审批质量和透明度
- B 、解决注册申请积压
- C 、提髙仿制药质量
- D 、鼓励研究和创制新药
- 10 【多选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,改革药品审评审批制度的主要任务包括()
- A 、提高药品审批标准
- B 、推进仿制药质量一致性评价
- C 、加快创新药审评审批
- D 、全面公开药品审评审批信息