- 单选题
题干:根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》:
题目:药品生产环节重大改革政策的关键是()。 - A 、深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
- B 、整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
- C 、提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
- D 、调整利益驱动机制,规范医药和用药行为

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【正确答案:C】
考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。其一,与生产环节相关性大的主要是“质量”“疗效”“产业结构”之类。其二,使用环节改革的关键是破除“以药养医”利益机制。其三,流通环节直接从选项中找“流通”这样的字眼。

- 1 【单选题】根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,不属于药品生产政策与改革措施的是()。
- A 、全面实行上市许可持有人制度,落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
- B 、加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持
- C 、严格药品上市审评审批,优化审评审批程序,推进信息公开
- D 、鼓励有条件的地区依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务
- 2 【单选题】根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,短缺药,又称小品种药,是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。该短缺药品概念不包括()。
- A 、低价药品
- B 、儿童用药
- C 、孤儿药
- D 、中药保护品种
- 3 【单选题】根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则,建立短缺药品信息收集和汇总分析机制。在这一过程中,需要建立的制度和机制不包括()。
- A 、短缺药品监测预警和清单管理制度
- B 、国家、省、地市、县四级监测预警机制
- C 、国家、省两级应对机制
- D 、短缺药品全额报销制度
- 4 【多选题】改革完善药品生产流通使用政策,推进实施药品生产流通使用全流程改革,健全药品供应保障制度,是习近平总书记提出的“健康中国”国家战略重点任务之一,是深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设的重要内容。现阶段建立规范有序的药品供应保障制度的总体要求包括()。
- A 、实施药品生产、流通、使用全流程改革,建立工作协调机制
- B 、建设符合国情的国家药物政策体系,促进医药产业结构调整和转型升级,保障药品的安全、有效、可及
- C 、国家加强中药的保护与发展,充分体现中药的特色和优势,发挥其在预防、保健、医疗、康复中的作用
- D 、加强进口药品进口工作,以满足人民群众高端药品使用
- 5 【多选题】《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度,除了药品召回制度外,还包括()。
- A 、持有人委托生产销售制度
- B 、药品质量管理体系定期审核制度
- C 、出厂与上市双放行制度
- D 、药品生产许可变更分类管理制度
- 6 【多选题】根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,流通环节的重大改革政策包括()。
- A 、鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设
- B 、严厉打击虚假交易、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断等违法违规行为
- C 、统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药等改革
- D 、充分发挥各类医疗保险对医疗服务行为、医药费用的控制和监督制约作用
- 7 【单选题】药品使用环节重大改革政策强调的是()。
- A 、深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
- B 、整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
- C 、提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
- D 、调整利益驱动机制,规范医药和用药行为
- 8 【单选题】药品流通环节重大改革政策的重点是()。
- A 、深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
- B 、整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
- C 、提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
- D 、调整利益驱动机制,规范医药和用药行为
- 9 【多选题】下列属于药品生产环节进行的监督检查的有()。
- A 、申报生产研制现场和生产现场开展的检查
- B 、必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查
- C 、药品生产质量管理规范实施情况的合规检查
- D 、对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查
- 10 【单选题】对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是()。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、市县两级药品监督管理部门
- D 、各级药品检验所