- 多选题《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度，除了药品召回制度外，还包括（）。
- A 、持有人委托生产销售制度
- B 、药品质量管理体系定期审核制度
- C 、出厂与上市双放行制度
- D 、药品生产许可变更分类管理制度
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参考答案【正确答案：A,B,C,D】
考查药品生产政策与改革措施。《药品管理法》在药品生产环节创新多项制度，如持有人委托生产销售制度、药品质量管理体系定期审核制度、出厂与上市双放行制度、药品生产许可变更分类管理制度、药品召回制度。故答案为ABCD。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法，错误的是（）。
- A 、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则
- B 、药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，从而保障公众用药安全
- C 、药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来
- D 、药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后，就可以实现绝对意义上的安全
- 2 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是（）。
- A 、发现疑似不良反应
- B 、已确认发生严重不良反应的药品
- C 、药品存在质量问题或者其他安全隐患
- D 、发现假劣药
- 3 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节实施默示许可制度的是（）。
- A 、药物临床试验机构管理
- B 、药物临床试验
- C 、生物等效性试验
- D 、临床试验伦理审查
- 4 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业执业药师在企业内负责的工作不包括（）。
- A 、药品管理
- B 、处方审核和调配
- C 、合理用药指导
- D 、药品销售
- 5 【多选题】根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定，药品分类主要包括（）。
- A 、现代药和传统药
- B 、处方药与非处方药
- C 、实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品
- D 、对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
- 6 【多选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节设计的创新制度主要包括（）。
- A 、拓展性临床试验制度
- B 、优先审评制度
- C 、附条件审批制度
- D 、关联审评制度
- 7 【多选题】《中华人民共和国药品管理法》在药品流通环节，创新多项制度，除了药品零售连锁经营制度外，还包括（）。
- A 、持有人委托销售制度
- B 、药品供应商审核制度
- C 、网络第三方平台售药备案制度
- D 、药品进口口岸备案制度
- 8 【多选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，关于短缺药品管理政策的说法，正确的有（）。
- A 、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
- B 、对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口
- C 、必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应
- D 、国家实行短缺药品清单管理制度
- 9 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品标准的说法，错误的是（）。
- A 、药品应当符合国家药品标准
- B 、经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照国家药品标准执行
- C 、没有国家药品标准的，应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
- D 、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
- 10 【多选题】《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括（）。
- A 、国家药品监督管理部门规定的生物制品
- B 、新药
- C 、首次申请上市仿制药
- D 、首次申请上市境外生产药品
