- 单选题
题干：根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管〔2019〕34号）
题目：对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是（）。 - A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、市县两级药品监督管理部门
- D 、各级药品检验所
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参考答案【正确答案：C】
考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。国家药品监督管理局负责全国范围抽查检验，省级药品监督管理局负责本区域内生产、批发的抽查检验，市县两级药品监督管理部门负责零售、使用的抽查检验。
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- 2 【单选题】药品生产环节重大改革政策的关键是（）。
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- B 、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
- C 、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
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- A 、深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
- B 、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
- C 、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
- D 、调整利益驱动机制，规范医药和用药行为
- 4 【单选题】药品流通环节重大改革政策的重点是（）。
- A 、深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
- B 、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
- C 、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
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- A 、国家药品监督管理部门
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- 7 【多选题】某零售药店法人面临以下行政处罚之前，可以在药品监督管理部门告知后3日内提出听证申请的有（）。
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- D 、吊销《药品经营许可证》
- 8 【多选题】下列属于药品生产环节进行的监督检查的有（）。
- A 、申报生产研制现场和生产现场开展的检查
- B 、必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查
- C 、药品生产质量管理规范实施情况的合规检查
- D 、对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查
- 9 【单选题】负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是（）。
- A 、市场监管部门
- B 、医疗保障部门
- C 、发展和改革宏观调控部门
- D 、人力资源和社会保障部门
- 10 【单选题】对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验的是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、市县两级药品监督管理部门
- D 、各级药品检验所
