- 多选题根据《最髙人民法院、最髙人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号）， 药品注册请单位的工作人员及单位故意使用虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，情节严重，应该量刑为生产、销售假药罪的是（）
- A 、编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据，影响药品安全性、有效性评价结果的
- B 、编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的
- C 、瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的
- D 、未按照规定实施药物非临床研究、药物临床试验的
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参考答案【正确答案：A,B,C】
假药的刑事责任。特别注意选项D属于违反药品质量管理规范的法律责任，属于行政责任，而生产、销售假药罪是刑事责任。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《最髙人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，情节严重的， 应该定性为（）
- A 、无证经营
- B 、不按GCP进行注册
- C 、生产、销售假药罪
- D 、生产、销售劣药罪
- 2 【单选题】根据《最髙人民法院、最髙人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号）， 药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的，应该定性为（）
- A 、提供虚假证明文件罪的共同犯罪
- B 、提供虚假证明文件罪
- C 、生产、销售假药罪共同犯罪
- D 、 生产、销售假药罪
- 3 【单选题】根据最髙人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）
- A 、造成轻伤或重伤的
- B 、造成重度残疾的
- C 、造成五人以上轻度残疾的
- D 、造成重大突发公共卫生事件的
- 4 【单选题】根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是（）
- A 、造成轻微突发公共卫生事件的
- B 、造成一般突发公共卫生事件的
- C 、造成较大突发公共卫生事件的
- D 、造成重大、特别重大突发公共卫生事件的
- 5 【单选题】根据最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“其他严重情节” 的是（）
- A 、生产、销售金额10万元以下
- B 、生产、销售金额10万元以上不满20万元
- C 、生产、销售金额20万元以上不满50万元
- D 、生产、销售金额50万元以上
- 6 【单选题】根据最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节” 的是（）
- A 、生产、销售金额10万元以下
- B 、生产、销售金额10万元以上不满20万元
- C 、生产、销售金额20万元以上不满50万元
- D 、生产、销售金额50万元以上
- 7 【单选题】根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故 意使用虚假试验用药品，骗取药品批准证明文 件生产、销售药品，情节严重的，应该定性为 （）
- A 、无证经营
- B 、不按GCP进行注册
- C 、生产、销售假药罪
- D 、生产、销售劣药罪
- 8 【单选题】根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚 假证明材料受过刑事处罚，又提供虚假证明材料骗取药品批准证明文件生产、销售药品，情节严重的，应该定性为（）
- A 、无证经营
- B 、不按GCP进行注册
- C 、生产、销售假药罪
- D 、生产、销售劣药罪
- 9 【单选题】根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚 假证明材料二年内受过行政处罚，又提供虛假 证明材料骗取药品批准证明文件生产、销售药 品，情节严重的，应该定性为（）
- A 、无证经营
- B 、不按GCP进行注册
- C 、生产、销售假药罪
- D 、生产、销售劣药罪
- 10 【单选题】根据最高人民法院、最髙人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为（）
- A 、足以危害人体健康
- B 、其他特别严重情节
- C 、对人体健康造成严重危害
- D 、其他严害情节
