- 单选题根据《最髙人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，情节严重的， 应该定性为（）
- A 、无证经营
- B 、不按GCP进行注册
- C 、生产、销售假药罪
- D 、生产、销售劣药罪
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参考答案【正确答案：C】
考查假药的刑事责任。药品注册申请单位的工作人员，故意使用具有下列“情节严重”情形之一的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品的，应当依照刑法第一百四十一条规定，以生产、销售假药罪定罪处罚：
①在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的；
②瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的；
③故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的；
④编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的；
⑤曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚，又提供虚假证明材料的；
⑥其他情节严重的情形。
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- A 、提供虚假证明文件罪的共同犯罪
- B 、提供虚假证明文件罪
- C 、生产、销售假药罪共同犯罪
- D 、 生产、销售假药罪
- 2 【单选题】根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故 意使用虚假试验用药品，骗取药品批准证明文 件生产、销售药品，情节严重的，应该定性为 （）
- A 、无证经营
- B 、不按GCP进行注册
- C 、生产、销售假药罪
- D 、生产、销售劣药罪
- 3 【单选题】根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚 假证明材料受过刑事处罚，又提供虚假证明材料骗取药品批准证明文件生产、销售药品，情节严重的，应该定性为（）
- A 、无证经营
- B 、不按GCP进行注册
- C 、生产、销售假药罪
- D 、生产、销售劣药罪
- 4 【单选题】根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚 假证明材料二年内受过行政处罚，又提供虛假 证明材料骗取药品批准证明文件生产、销售药 品，情节严重的，应该定性为（）
- A 、无证经营
- B 、不按GCP进行注册
- C 、生产、销售假药罪
- D 、生产、销售劣药罪
- 5 【多选题】根据《最髙人民法院、最髙人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号）， 药品注册请单位的工作人员及单位故意使用虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，情节严重，应该量刑为生产、销售假药罪的是（）
- A 、编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据，影响药品安全性、有效性评价结果的
- B 、编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的
- C 、瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的
- D 、未按照规定实施药物非临床研究、药物临床试验的
- 6 【单选题】《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。其中，生产、销售假药，致人重度残疾，属于（）。
- A 、后果特別严重
- B 、其他严重情节
- C 、对人体健康造成严重危害
- D 、其他特别严重情节
- 7 【单选题】《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。其中，生产、销售假药，造成轻伤的，属于（）。
- A 、后果特別严重
- B 、其他严重情节
- C 、对人体健康造成严重危害
- D 、其他特别严重情节
- 8 【单选题】《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于（）。
- A 、后果特别严重
- B 、其他严重情节
- C 、对人体健康造成严重危害
- D 、其他特别严重
- 9 【单选题】《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释：生产、销售假药，造成轻伤的，属于（）。
- A 、后果特别严重
- B 、其他严重情节
- C 、对人体健康造成严重危害
- D 、其他特别严重情节
- 10 【单选题】《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释：生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于（）。
- A 、后果特别严重
- B 、其他严重情节
- C 、对人体健康造成严重危害
- D 、其他特别严重情节
