- 单选题
题干：根据《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发〔2019〕36号）
题目：建立职业化专业化药品检查员分级分类管理制度的部门是（）。 - A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
- D 、市县两级药品监督管理部门
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参考答案【正确答案：A】
考查职业化、专业化药品检查员制度。比较具体的队伍建设，国家药品监督管理局和省级药品监督管理局均要负责，但是顶层设计检查员分级分类管理制度则是由国家药品监督管理局负责。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】具有光化学毒性的中药化学成分类型是（ ）。
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- 3 【单选题】关于职业化专业化药品检查员的说法，错误的是（）。
- A 、职业化专业化药品检查员是加强药品监管的重要支撑力量
- B 、职业化专业化药品检查员是保障药品安全的重要支撑力量
- C 、职业化专业化药品检查员应经药品监管部门认定
- D 、职业化专业化药品检查员依法对管理相对人从事药品研制、生产、经营、使用等场所、活动进行合规确认和风险研判
- 4 【单选题】《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发〔2019〕36号）提出坚持药品检查员职业化方向和专业性、技术性要求。到2020年底，国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。2021年开始再用三到五年时间达到的药品检查员队伍建设要求不包括（）。
- A 、构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系
- B 、实现专职的职业化专业化药品检查员队伍
- C 、建设政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍
- D 、形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系
- 5 【单选题】关于职业化专业化药品检查员制度的说法，错误的是（）。
- A 、构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
- B 、药品检查员队伍要落实相关检查要求，积极配合药品监管稽查办案
- C 、国务院建立检查员分级分类管理制度
- D 、完善信息公开制度，实行“阳光检查”，接受社会监督
- 6 【单选题】关于职业化专业化药品检查员制度的说法，正确的是（）。
- A 、药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求
- B 、有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员
- C 、国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级
- D 、职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品
- 7 【多选题】职业化专业化药品（含医疗器械、化妆品）检查员是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计，《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发〔2019〕36号）建立的制度包括（）。
- A 、构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
- B 、到2020年底，国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
- C 、构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍
- D 、到2020年底，国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
- 8 【多选题】下列属于职业化专业化药品检查员制度政策措施的有（）。
- A 、完善药品检查体制机制
- B 、落实检查员配置
- C 、加强检查员队伍管理
- D 、不断提升检查员能力素质
- 9 【单选题】承担国家级药品检查员考核、使用等管理工作的机构是（）。
- A 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- B 、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
- C 、国家中药品种保护审评委员会
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 10 【单选题】到2020年底，基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设的部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
- D 、市县两级药品监督管理部门
