- 单选题有关IV期临床试验,描述错误的是()
- A 、是产品上市后的临床评价
- B 、主要评价不良反应
- C 、主要目的是评价药效
- D 、试验对象包括目标适应证患者
- E 、试验对象更加广泛复杂
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参考答案
【正确答案:C】
本题考查IV期临床试验的主要内容。该期试验是产品上市后,主要在各种人群中观察药物的不良反应,包括普通人群、特殊人群等。本期的主要目的不再是为了考察药效,因为在II、Ⅲ期临床试验中药效已经确定,但是不良反应在短期内很难完全发现,而且II、Ⅲ期的试验对象简单,主要是用于测试药品的药效。所以开展IV期临床试验的主要目的是观察各种情况下的可能药物不良反应。
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- B 、在患者中检验受试药的不良反应发生情况
- C 、在患者中进行受试药的初步药效学评价
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