- 单选题开展医疗器械临床试验监督抽以及生产环节的有因检査的机构是()
- A 、国家药典委员会
- B 、药品审评中心
- C 、食品药品审核查验中心
- D 、国家中药品种保护审评委员会
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【正确答案:C】
考查药品监督管理技术支撑机构。
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- 1 【单选题】开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预替的部门是()
- A 、市场监管部门
- B 、医疗保障部门
- C 、卫生健康部门
- D 、中医药管理部门
- 2 【单选题】根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是()
- A 、有效程度由高到低
- B 、风险程度由低到高
- C 、有效程度由低到髙
- D 、风险程度由高到低
- 3 【单选题】医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括()
- A 、立即停止经营
- B 、通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
- C 、记录停止经营和通知情况
- D 、召回已经上市销售的医疗器械
- 4 【单选题】根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回实施()。
- A 、备案管理
- B 、特殊管理
- C 、分级管理
- D 、分类管理
- 5 【单选题】《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定,如果医疗器械(非植入类医疗器械)有有效期,记录应当保存至医疗器械有效期后()。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、永久保存
- 6 【单选题】《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定,如果医疗器械(非植入类医疗器械)无有效期,记录应当保存至少()。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、永久保存
- 7 【单选题】医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()。
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 8 【单选题】根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是()。
- A 、风险程度由低到高
- B 、有效程度由高到低
- C 、有效程度由低到高
- D 、风险程度由高到低
- 9 【单选题】根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是()。
- A 、风险程度由低到高
- B 、有效程度由高到低
- C 、有效程度由低到高
- D 、风险程度由高到低
- 10 【单选题】根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是()。
- A 、有效程度由高到低
- B 、风险程度由低到高
- C 、有效程度由低到高
- D 、风险程度由高到低
热门试题换一换
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