- 单选题根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业冷藏冷冻药品发运的要求包括（）
- A 、车载冷藏箱或保温箱在使用时应达到相应温度要求
- B 、应在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品装箱、封箱工作
- C 、装车时应检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车
- D 、启运后应做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间
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参考答案【正确答案：B】
考查GSP药品批发质量管理中的出库。
其一，选项A将“使用前”偷换概念为“使用时”。
其二，选项C将“装车前”偷换概念为“装车时”。 选项A和C如果“使用时”或“装车时”再检查， 应该会影响药品质量。
其三，选项D将“启运时”偷换概念为“启运后”，主要原因是后面有启运时间，启运时记录会比较准确。
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- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年 以上药品经营质量管理工作经历
- B 、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
- C 、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
- D 、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
- C 、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
- D 、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业采用计算机系统对超过有效期库存药品进行（）
- A 、自动跟踪和控制
- B 、预警
- C 、自动锁定
- D 、跟踪管理
- 5 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是（）
- A 、法定代表人
- B 、企业负责人
- C 、质量负责人
- D 、处方审核人员
- 6 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是实行批签发的生物制品（）
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至中包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 7 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品（）
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至中包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 8 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业查验检验报告书，应该查验（）
- A 、同批准文号的
- B 、不同批准文号的
- C 、同批号的
- D 、不同批号的
- 9 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中：直接收购地产中药材验收人员应当具备的学历或资质要求是（）。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、中药学中级以上专业技术职称
- C 、药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种，应分别审核（）。
- A 、合法资格和药品价格
- B 、合法资格和药品质量
- C 、合法资格和药品包装
- D 、合法票据和药品价格
