- 多选题以下针对药店《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的情况包括（）
- A 、上一年度新开办药店
- B 、上一年度检査中存在问题的药店
- C 、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的药店
- D 、省级药品监督管理部门认为要进行现场检查的企业
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参考答案【正确答案：A,B,C】
考查药品经营许可证监督检查。选项D将 “发证机关”偷换概念为“省级药品监督管理部门”， 药店的审批机构应该是县级以上药品监督管理部门。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】某单体药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（）
- A 、抗生素制剂和中成药
- B 、第二类精神药品和化学药制剂
- C 、抗生素原料药和中药饮片
- D 、血液制品和生化药品
- 2 【单选题】属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（）
- A 、改变药品经营企业注册地址
- B 、更换药品经营企业采购负责人
- C 、改变药品经营方式
- D 、改变药品经营企业组织架构
- 3 【单选题】根据《药品经营许可证管理办法》，药店质量负责人的工作经验要求最低是（）
- A 、1年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、7年
- 4 【单选题】药品批发企业甲的《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）
- A 、15日
- B 、30 日
- C 、3个月
- D 、6个月
- 5 【多选题】药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检査内容有（）
- A 、药品专利实施情况
- B 、实施《药品经营质量管理规范》的情况
- C 、仓库条件的变动情况
- D 、经营方式的执行情况
- 6 【单选题】未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》 或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是（）
- A 、未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
- B 、出租、出借药品经营许可证的
- C 、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
- D 、应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
- 7 【单选题】未取得“药品生产许可证”“药品经营许可证”或者“医疗机构制剂许可证”生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是（）。
- A 、未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
- B 、出租、出借药品经营许可证的
- C 、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
- D 、应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布“药品经营许可证”无效，仍从事药品经营活动的
- 8 【单选题】某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（）。
- A 、抗生素制剂和中成药
- B 、第二类精神药品和化学药制剂
- C 、抗生素原料药和中药饮片
- D 、血液制品和生化药品
- 9 【多选题】药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（）。
- A 、经营地址变动情况
- B 、执业药师变动情况
- C 、经营方式、经营范围的执行情况
- D 、经营设施设备及仓储条件变动情况
- 10 【单选题】下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是（）。
- A 、企业法定代表人
- B 、注册地址
- C 、经营范围
- D 、执业药师
