- 单选题
题干：2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
题目：对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是（） - A 、国家药品监督管理部门
- B 、药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
- C 、药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门
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参考答案【正确答案：B】
考查处方药转换为非处方药。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】下列情况可以从处方药转换为非处方药的有（）
- A 、监测期内的药品
- B 、作用于全身的避孕药
- C 、消费者不便自我使用的药物剂型
- D 、需要在特殊条件下保存的药品
- 2 【单选题】属于处方药和非处方药“双跨”药品管理的是（）
- A 、阿司匹林
- B 、A型肉毒毒素制剂
- C 、地西泮
- D 、生天仙子
- 3 【单选题】药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）
- A 、分区陈列销售方式
- B 、有奖销售方式
- C 、开架自选销售方式
- D 、凭执业医师处方销售方式
- 4 【单选题】如果是非处方药，一定是甲类非处方药的是（）
- A 、一般口服和外用剂型
- B 、中药注射剂型
- C 、中成药含大逛药材外用制剂
- D 、胰岛素
- 5 【单选题】百令胶囊从处方药调整为乙类非处方药的原则是
- A 、限功能主治、限剂型、限疗程
- B 、限功能主治、限剂量、限疗程
- C 、安全、有效、经济
- D 、应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便
- 6 【单选题】百令胶囊从处方药调整为乙类非处方药的原则是
- A 、限功能主治、限剂型、限疗程
- B 、限功能主治、限剂量、限疗程
- C 、安全、有效、经济
- D 、应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便
- 7 【单选题】对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
- C 、药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门
- 8 【多选题】销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）
- A 、具有《药品经营许可证》
- B 、必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
- C 、《药品经营许可证》正本和执业药师注册证书悬挂在醒目、易见的地方
- D 、将处方留存1年备査
- 9 【多选题】药品按处方药与非处方药进行管理的依据包括（）
- A 、品种
- B 、包装规格
- C 、剂型
- D 、给药途径
- 10 【单选题】国家对处方药和非处方药实行（）
- A 、特殊管理制度
- B 、品种保护制度
- C 、分类管理制度
- D 、批准文号管理制度
