- 单选题
题干：2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
题目：百令胶囊从处方药调整为乙类非处方药的原则是 - A 、限功能主治、限剂型、限疗程
- B 、限功能主治、限剂量、限疗程
- C 、安全、有效、经济
- D 、应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便
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参考答案【正确答案：D】
考查非处方药遴选原则。“非处方药遴选原则”与“双跨品种管理的依据” 一定要区分开， 选项B是后者。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】非处方药的遴选原则是（）
- A 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
- B 、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
- C 、保证品种和质量、引人竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
- D 、应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便
- 2 【单选题】非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）
- A 、安全性
- B 、有效性
- C 、稳定性
- D 、均一性
- 3 【单选题】可以作为乙类非处方药的药品是（）
- A 、中成药含毒性药材（包括大毒和有毒）和重金属的口服制剂
- B 、含有大毒药材的外用制剂
- C 、注射剂
- D 、用于日常营养补充的药品维生素
- 4 【单选题】药品零售药店对乙类非处方药可采用（）
- A 、分区陈列销售方式
- B 、有奖销售方式
- C 、开架自选销售方式
- D 、凭执业医师处方销售方式
- 5 【单选题】非处方药的遴选原则是（）
- A 、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
- B 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
- C 、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
- D 、限适应症、限剂量、限疗程
- 6 【单选题】如果是非处方药，一定是甲类非处方药的是（）
- A 、一般口服和外用剂型
- B 、中药注射剂型
- C 、中成药含大逛药材外用制剂
- D 、胰岛素
- 7 【单选题】百令胶囊从处方药调整为乙类非处方药的原则是
- A 、限功能主治、限剂型、限疗程
- B 、限功能主治、限剂量、限疗程
- C 、安全、有效、经济
- D 、应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便
- 8 【单选题】对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
- C 、药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门
- 9 【单选题】对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
- C 、药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门
- D 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门
- 10 【多选题】乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）。
- A 、含抗菌药物、激素等成分的化学药品
- B 、中西药复方制剂
- C 、儿童用药（非维生素、矿物质类）
- D 、含毒性药材的口服中成药
