- 单选题属于特殊食品,应报国家药品监督管理局备案的是()。
- A 、体外诊断试剂
- B 、使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
- C 、特殊医学配方食品
- D 、首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

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【正确答案:D】
首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院药品监督管理部门备案。

- 1 【多选题】国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院负责的药品检验包括()
- A 、药品监督抽验
- B 、药品复验
- C 、国产药品注册检验
- D 、国产生物制品批签发
- 2 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是()。
- A 、A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理
- B 、甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
- C 、A药是药品零傻企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
- D 、甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
- 3 【单选题】属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是()。
- A 、体外诊断试剂
- B 、使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
- C 、特殊医学配方食品
- D 、首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
- 4 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列人《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是()。
- A 、A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理
- B 、甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
- C 、A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
- D 、甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
- 5 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是()。
- A 、在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理
- B 、在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
- C 、将20盒A药按规定销售至医疗机构
- D 、20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
- 6 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列人《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是()。
- A 、A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理
- B 、甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
- C 、A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
- D 、甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
- 7 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是()。
- A 、在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理
- B 、在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
- C 、将20盒A药按规定销售至医疗机构
- D 、20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
- 8 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是()。
- A 、老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通使用
- B 、B药应按含兴奋剂药品管理
- C 、新老包装的B药均应按处方药严格管理
- D 、老包装的B药在有效期内可继续流通 使用
- 9 【单选题】下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是()。
- A 、负责药品价格的监督管理工作
- B 、拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作
- C 、规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格
- D 、组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
- 10 【单选题】属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是()。
- A 、首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
- B 、特殊医学配方食品
- C 、体外诊断试剂
- D 、使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品