- 单选题对首次批准进口上市5年以内的药品须报告其引起的（）
- A 、新的药品不良反应
- B 、所有药品不良反应
- C 、A类药品不良反应
- D 、B类药品不良反应
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参考答案【正确答案：B】
考查药品不良反应的报告范围、药品不良反应界定。
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- B 、2年
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- A 、1年
- B 、2年
- C 、3年
- D 、4年
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- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、中国食品药品检定研究院
- D 、省级药品检验所
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- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、中国食品药品检定研究院
- D 、省级药品检验所
- 5 【单选题】进口药材一次性有效批件的批准机构是（）
- A 、中药材专业市场管理机构
- B 、中药材专业市场所在地省级药品监督管理部门
- C 、国家药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 6 【单选题】进口药材多次使用有效批件的批准机构是（）
- A 、中药材专业市场管理机构
- B 、中药材专业市场所在地省级药品监督管理部门
- C 、国家药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 7 【单选题】进口药材一次性有效批件的编号是（）
- A 、国药进字+4位年号+4位顺序号
- B 、国药材进字+4位年号+4位顺序号
- C 、国药进材字+4位年号+4位顺序号
- D 、国药准字Z+4位年号+4位顺序号
- 8 【单选题】进口药材多次使用有效批件的编号是（）
- A 、国药进字+4位年号+4位顺序号
- B 、国药材进字+4位年号+4位顺序号
- C 、国药进材字+4位年号+4位顺序号
- D 、国药准字Z+4位年号+4位顺序号
- 9 【单选题】该新药批准上市后进行的监测，即售后调研，属于（）。
- A 、0期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅱ期临床试验
- D 、Ⅲ期临床试验
- E 、Ⅳ期临床试验
- 10 【单选题】首次进口的特殊用途化妆品签订进口合同前应该经（）。
- A 、国务院化妆品监督管理部门批准
- B 、国务院化妆品监督管理部门备案
- C 、省级化妆品监督管理部门批准
- D 、省级化妆品监督管理部门备案
