- 单选题对于儿童用药的审批审评，药品监督管理部门应该实施（）
- A 、单独排队审评
- B 、绿色通道审评
- C 、分期分批审评
- D 、后续评价审评
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参考答案【正确答案：A】
考查药品注册管理。实施单独排队审评的药品主要有：
①防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药；
②儿童用药；
③老年人特有和多发疾病用药；
④列入囯家科技重大专项和国家重点研发计划的药品；
⑤使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药；
⑥转移到中国境内生产的创新药；
⑦申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请，或在中国境内用同一生产线生产并在欧盟、美国同步申请上市且已通过其药品审批机构现场检查的药品注册申请；
⑧临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请。
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- B 、老年人特有和多发疾病用药注册申请
- C 、申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请
- D 、临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请
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- B 、双歧三联活菌胶囊
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- B 、每天用药最多不应超过5次，用药不超过3天
- C 、每天用药最多不应超过4次，用药不超过3天
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- 9 【单选题】药师应向家属做用药交代，儿童应用对乙酰氨基酚混悬滴剂的注意事项（）。
- A 、每天用药最多不应超过6次，用药不超过3天
- B 、每天用药最多不应超过5次，用药不超过3天
- C 、每天用药最多不应超过4次，用药不超过3天
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- D 、所在地设区的市级药品监督管理部门
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