- 单选题按照2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》,关于国家医疗保障局职责的说法,错误的是()。
- A 、统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施
- B 、组织制定并实施医疗保证基金安全防控机制,推进医疗保障基金支付方式改革
- C 、组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策
- D 、制定医保目录准入谈判规则,并组织实施

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【正确答案:A】
卫生健康部门负责组织拟订国民健康政策,拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划,制定部门规章和标准并组织实施。统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的编制和实施。医疗保陣部门负责拟订医疗保险,生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准,制定部门规章并组织实施。组织制定并实施医疗保障基金监督管理办法,建立健全医疗保障基金安全防控机制,推进医疗保障基金支付方式改革。组织制定医疗保障筹资和待遇政策,完善动态调整和区域调剂平衡机制,统筹城乡医疗保障待遇标准,建立健全与筹资水平相适应的待遇调整机制。组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案。组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准,建立动态调整机制,制定医保目录准入谈判规则并组织实施。组织制定和完善异地就医管理和费用结算政策。建立健全医疗保障关系转移接续制度。开展医疗保陣领域国际合作交流。

- 1 【单选题】根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,药物临床试验机构资格认定实行()
- A 、省级卫生生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批
- B 、国家药品监督管理局直接受理审批
- C 、省级药品监督管理部门初审,国家药品监督管理局审批
- D 、省级卫生行政部门初审,国家卫生健康生育委员会审批
- 2 【多选题】在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监将管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有()
- A 、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
- B 、中药材生产质管理规范认证
- C 、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
- D 、药用辅料的注册审批
- 3 【单选题】根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交审查批准的部门是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、临床试验机构伦理委员会
- D 、临床试验机构
- 4 【单选题】根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,加快临床急需药品医疗器械审评审批的措施不包括()
- A 、对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及公共卫生方面等急需的药品医疗器械,临床试验早期、中期指标显示疗效并可预测其临床价值的,可减免临床试验
- B 、罕见病治疗药品医疗器械注册申请人可提出减免临床试验的申请
- C 、对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械,可附带条件批准上市
- D 、对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械,企业应制定风险管控计划
- 5 【单选题】根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,严格药品注射剂审评审批的措施不包括()
- A 、口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市
- B 、肌内注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市
- C 、大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请,无明显临床优势的不予批准
- D 、实行药品口服制剂与注射制剂关联审批
- 6 【多选题】根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,为了促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提髙产业竞争力,满足公众临床需要而采取的措施主要包括()
- A 、改革临床试验管理
- B 、加快上市审评审批
- C 、促进药品医疗器械创新和仿制药发展
- D 、加强药品医疗器械全生命周期管理
- 7 【多选题】在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()。
- A 、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
- B 、中药材生产质量管理规范认证
- C 、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
- D 、药用辅料的注册审批
- 8 【单选题】按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已被取消审批的事项是()。
- A 、药品委托生产许可
- B 、中药材GAP认证
- C 、药品零售企业GSP认证
- D 、互联网药品交易服务企业审批
- 9 【单选题】按照全面深化行政审批制度改革,进—步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已被取消审批的事项是()。
- A 、药物委托生产许可
- B 、中药材GAP认证
- C 、药品零售企业GSP认证
- D 、互联网药品交易服务企业审批
- 10 【单选题】按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已被取消审批的事项是()。
- A 、药物委托生产许可
- B 、GAP认证
- C 、药品零售企业GSP认证
- D 、互联网药品交易服务企业审批
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