- 单选题根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是()。
- A 、至少1年
- B 、至少2年
- C 、至少3年
- D 、至少5年

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【正确答案:D】
企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

- 1 【单选题】根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》用于注册申报材料的药物非临床研究档案保存期为()
- A 、药物上市后至少五年
- B 、总结报告批准日后至少五年
- C 、资料生成后保存至少十年
- D 、至少十年
- 2 【单选题】根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》终止的药物非临床研究未用于注册申报材料的档案保存期为()
- A 、药物上市后至少五年
- B 、总结报告批准日后至少五年
- C 、资料生成后保存至少十年
- D 、至少十年
- 3 【单选题】根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》不属于药物非临床研究档案范畴的资料的保存期为()
- A 、药物上市后至少五年
- B 、总结报告批准日后至少五年
- C 、资料生成后保存至少十年
- D 、至少十年
- 4 【多选题】根据《药品经营质量理规范》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括()
- A 、质量管理人员的考勤
- B 、人员培训及考核的规定
- C 、计算机系统的管理
- D 、药品有效期的管理
- 5 【单选题】根据《药品广告审进发布标准》,药品广告中涉及改善性功能内容时,叙述正确的是()
- A 、电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布
- B 、不得含有“抑副作用小”的内容,但允许含有“家庭必备”的内容
- C 、必须含有“无效退款”的保证内容
- D 、其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致
- 6 【单选题】药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当采取的措施不包括()。
- A 、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
- B 、立即停止销售
- C 、通知药品生产企业或者供货商
- D 、向药品监督管理部门报告
- 7 【单选题】药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当釆取的措施不包括()。
- A 、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
- B 、立即停止销售
- C 、通知药品生产企业或者供货商
- D 、向药品监督管理部门报告
- 8 【单选题】根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》:药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()。
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 9 【单选题】根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》:药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()。
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 10 【单选题】根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》:对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是()。
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装