- 单选题
题干：药品经营企业甲与国内药品生产企业乙从来没有发生过交易关系，药品经营企业甲决定对药品生产企业乙的质保障能力进行外审。外审结束后，决定采购其生产的卡介苗、靑霉素类药品、维C银翘片。
题目：药品经营企业甲在外审供货商药品生产企业乙质量保障能力时，以下审査不正确的有（） - A 、卡介苗是否有专用和独立的厂房、生产设施和设备
- B 、青霉素类药品产尘量大的操作区域是否保持相对正压
- C 、青霉素类药品排至室外的废气应经过净化处理并符合要求
- D 、青霉索类药品排风口应远离其他空气净化系统的进风口
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参考答案【正确答案：B】
考查GMP生产区的基本要求和实施。青霉素类药品产尘量大的操作区域应该保持相对负压。选项B的审查不正确。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】药品经营企业、药品生产企业销售药品，药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的机构实行的质量管理规范，英文缩写是（）
- A 、CLP
- B 、GCP
- C 、GMP
- D 、GSP
- 2 【单选题】药品经营企业甲与药品生产企业乙建立采购关系时，审核批准的是（）
- A 、质量管理部门和企业负责人的审核批准
- B 、质量负责人的审核批准
- C 、量管理部门和质量负责人的审批批准
- D 、企业负责人的审核批准
- 3 【单选题】关于药品经营企业药品经营范围核定的说法，错误的是（）
- A 、治疗用生物制品属于药品经营范围
- B 、生化药品属于药品经营范围
- C 、药品零售企业先核定经营范围，再核定具体经营类别
- D 、预防性生物制品按预防性生物制品管理核定 经营范围
- 4 【单选题】药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，应给予的处罚是（）
- A 、吊销《药品经营许可证》
- B 、警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款
- C 、撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》
- D 、处3万元以下罚款
- 5 【多选题】某药品经营企业变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理，仍然继续从事药品经营活动但是未构成犯罪的处罚措施有（）
- A 、取缔经营
- B 、没收违法药品
- C 、没收违法所得
- D 、处药品货值金额2~5倍罚款
- 6 【单选题】某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政诉讼。受理该行政诉讼申请的机关可以是（）。
- A 、所在地省级人民政府
- B 、所在地市级药品监督管理部门
- C 、所在地市级人民政府
- D 、本县人民法院
- 7 【单选题】药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）。
- A 、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
- B 、立即停止销售
- C 、通知药品生产企业或者供货商
- D 、向药品监督管理部门报告
- 8 【单选题】药品批发企业所持“药品经营许可证”有效期是（）。
- A 、至少5年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、至少3年
- 9 【单选题】药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当釆取的措施不包括（）。
- A 、采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
- B 、立即停止销售
- C 、通知药品生产企业或者供货商
- D 、向药品监督管理部门报告
- 10 【单选题】下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是（）。
- A 、麻醉药品
- B 、医疗用毒性药品
- C 、第一类精神药品
- D 、疫苗
热门试题换一换
- 二磷酸果糖的作用包括（）。
- 张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）
- 患者，女，42岁。诊断为胃溃疡，医师处方雷尼替丁150mg bid；胶体果胶铋150mg qid。关于该患者用药的注意事项，正确的有（）。
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- 属于长期用药致病型的是（）。
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