- 单选题根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是()
- A 、处方药、非处方药分区陈列
- B 、外用药与其他药品分开摆放
- C 、拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
- D 、第二类精祌药品在专门的橱窗陈列
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【正确答案:D】
考查GSP药品零售企业陈列的要求。解决的焦点仍然是第二类精神药品的陈列,按规定是不得陈列。建议将第二类精神药品的事项总结在一起:
①零售机构是药品零售连锁企业,第二类精神药品零售资格经设区的市级药品监督管理部门批准(麻醉药品和精神药品管理条例,31条);
②第二类精神药品在营业场所的设备是专用存放设备(148条);
③第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立专库或专柜储存,建立专用账册,专人管理(麻醉药品和精神药品管理条例,49条);
④第二类精神药品零售企业凭执业医师处方(执业助理医师处方不可以) 销售,不得向未成年人销售(麻醉药品和精神药品管理条例,32条);
⑤第二类精神药品处方为白色,右上角标“精二”;
⑥为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可适当延长,医师应注明理由(处方管理办法,23条)。
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- 1 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企典对外包装及封签完整的原料药的验收要求是()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质址控制要求的药品的验收要求是()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当 至少保存()
- A 、2年
- B 、3年
- C 、4年
- D 、5年
- 5 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
- C 、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
- D 、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- 6 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品出库复核应该建立的记录是()
- A 、验收记录
- B 、储存记录
- C 、销售记录
- D 、出库复核记录
- 7 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业退货药品库(区)应标示()
- A 、红色色标
- B 、黄色色标
- C 、蓝色色标
- D 、绿色色标
- 8 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品运输安全管理措施的目的包括()
- A 、防止在运输过程中发生药品盗抢事故
- B 、防止在运输过程中发生药品遗失事故
- C 、防止在运输过程中发生药品调换事故
- D 、防止在运输过程中发生药品污染事故
- 9 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业和药品零售企业均需建立的记录包括()
- A 、陈列检查记录
- B 、不合格药品处理记录
- C 、药品销售记录
- D 、销后退回记录
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中:质量管理工作人员应当具备的学历或资质要求是()。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、中药学中级以上专业技术职称
- C 、药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称