- 多选题根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间,健全法规标准体系的主要任务包括()
 - A 、推动修订药品管理法
 - B 、基本完成药品配套规章制修订
 - C 、编制《中华人民共和国药典(2020年版)》
 - D 、修订GMP、GSP附录和技术指南
 

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参考答案【正确答案:A,B,C,D】
考查我国药品安全管理的目标任务。该 项任务规划的规定是“完善法规制度,推动修订药品管理法,基本完成药品、医疗器械、化妆品配套规章制修订;完善技术标准和技术指导原则,编制 《中华人民共和国药典(2020年版)》,修订药物非临床研究、药物临床试验、处方药与非处方药分 类、药品注册管理等指导原则,修订药品生产、经营质量管理规范附录和技术指南等”。选项D运用英文简写替代了中文全称,意思是一样的。故答案为ABCD。
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- 3 【单选题】根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间,执业药师管理需要达到的水平是()
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- 4 【单选题】根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间,“深化药品医疗器械审评审批制度改革”的主要内容不包括()
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- 5 【多选题】根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间国家药品安全的发展目标包括()
 - A 、监测评价水平进一步提高
 - B 、检验检测能力得到增强
 - C 、监管执法能力得到增强
 - D 、执业药师服务水平提高
 
- 6 【多选题】根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间国家药品安全的发展目标药品医疗器械 “审评审批体系逐步完善”的主要测量指标包括()
 - A 、制度更加健全
 - B 、权责更加明晰
 - C 、流程更加顺畅
 - D 、实现实时审评审批
 
- 7 【多选题】根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间,保证国家药品安全的主要任务包括()
 - A 、健全法规标准体系
 - B 、加强全过程监管
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 - D 、深化药品医疗器械审评审批制度改革
 
- 8 【多选题】根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间,加强全过程监管的主要任务包括()
 - A 、严格规范研制生产经营使用行为
 - B 、全面强化现场检查和监督抽验
 - C 、加大执法办案和信息公开力度
 - D 、加强应急处置和科普宣传
 
- 9 【多选题】根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间,形成智慧监管能力需要强化的建设项目包括()
 - A 、技术审评能力建设
 - B 、检査体系建设
 - C 、检验检测体系建设
 - D 、监测评价体系建设
 
- 10 【多选题】根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间,保证国家药品安全的主要保障措施包括()
 - A 、加强政策保障
 - B 、合理保障经费
 - C 、强化综合协调
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