- 单选题定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业储存麻醉药品和第一类精神药品应该()
- A 、设立专库
- B 、设立专库或专柜
- C 、在药品库房中设立独立专库或专柜
- D 、一并设置专柜

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【正确答案:A】
考查含特殊药品复方制剂的经营管理、麻醉药品与第一类精神药品储存、第二类精神药品的储存。这种命题形式非常像GMP中生产区专用厂房、 设施与设备的命题形式,注意掌握其深层逻辑:越不安全的药品、越不安全的环节,越要严格管理。

- 1 【多选题】某药品批发企业与某药品生产企业第一次发生交易关系,对其进行外审,审核GMP事项时,企业以下行为合法的有()
- A 、企业确定的关键人员是企业负责人、生产管理负责人和质量管理负责人
- B 、企业的物料供货商由企业的质跫管理部门批准
- C 、企业保存的批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品进货查验记录
- D 、批记录由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后1年
- 2 【单选题】全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()
- A 、全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门
- B 、区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门
- C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门
- D 、药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
- 3 【单选题】区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()
- A 、全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门
- B 、区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门
- C 、医疗机构所在地省级药品监督管理部门
- D 、药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
- 4 【单选题】网上公布经批准的全国性批发企业名单的部门是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、设区的市级卫生行政部门
- 5 【单选题】只在药品生产企业和药品批发企业间禁止使用现金进行交易的含麻醉药品复方制剂是()
- A 、地芬诺酯
- B 、含地芬诺酯复方制剂
- C 、含麻黄碱类复方制剂
- D 、麻黄碱
- 6 【单选题】药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂, 可以将此类药品销往()
- A 、本省范围内供药责任区域及其他医疗机构
- B 、本省范围取得《购用证明》的单位
- C 、本省范围药品零售企业、医疗机构
- D 、全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构
- 7 【单选题】明确全国性批发企业供药责任区域的部门是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、国务院卫生行政部门
- C 、省级药品监督管理部门
- D 、设区的市级卫生行政部门
- 8 【单选题】甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()。
- A 、乙药品生产企业
- B 、甲药品批发企业
- C 、丙医院
- D 、药品监督管理部门
- 9 【单选题】甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()。
- A 、乙药品生产企业
- B 、甲药品批发企业
- C 、丙医院
- D 、药品监督管理部门
- 10 【单选题】药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()。
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
热门试题换一换
- 不属于二甲双胍禁忌证的是()。
- 根据2018版基本药物目录说明,2018版基本药物目录品种剂型依据的药品标准是 ()
- 根据《药品经营许可证管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是()
- 止吐方案:每天化疗前,联合应用受体阻断剂、口服地塞米松12mg和阿瑞吡坦125mg,化疗后从第2日到第4日,口服地塞米松一次4mg,一日2次,以及第2日到第3日口服阿瑞吡坦80mg。该方案用于()。
- 含服该类药物时()之后才可以喝水。
- 片剂包衣材料常用的增塑剂是()。
- 基于局部麻醉药物改造得到的抗心律失常药物是()。
- 儿童高热的首选药物是()。
- 关于本病例患者用药教育的方法,下述错误的是()。

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