- 单选题根据《药品召回管理办法》：对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于（）。
- A 、二级召回
- B 、四级召回
- C 、三级召回
- D 、—级召回
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参考答案【正确答案：C】
根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：
（1）一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；
（2）二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；
（3）三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划并组织实施。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《药品召回管理办法》，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是（）
- A 、外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工
- B 、药品浓度不符合药品质标准的，应当在药品 监督管理部门监督下销毁
- C 、药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁
- D 、药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置
- 2 【单选题】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业对召回药品的处理措施，不包括（）
- A 、详细记录
- B 、向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告
- C 、药品生产企业应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
- D 、必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁
- 3 【单选题】根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（）
- A 、开展调查评估，启动召回
- B 、立即停止销售
- C 、通知药品生产企业或者供应商
- D 、向药品监督管理部门报告
- 4 【单选题】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，二级召回应（）
- A 、每日报告
- B 、每2日报告
- C 、每3日报告
- D 、每7日报告
- 5 【单选题】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案，三级召回应（）
- A 、1日内
- B 、2日内
- C 、3日内
- D 、7日内
- 6 【单选题】根据《药品召回管理办法》，药品也产企业发现药品存往安全隐患而不主动召回的，应该给予的处罚措施不包括（）
- A 、责令召回药品
- B 、处应罚回药品货值金额3倍的罚款
- C 、由省级药品监督管理部门撤销药品批准证明文件
- D 、直至由省级药品监督管理部门吊销药品生产许可证
- 7 【单选题】根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（）。
- A 、药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
- B 、药品生产企业未按规定建立药品召回制度
- C 、药品生产企业未按规定提交药品召回 的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
- D 、药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售
- 8 【单选题】根据《药品召回管理办法》：药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，应给予的处罚是（）。
- A 、吊销《药品经营许可证》
- B 、警告，责令改正，并处2万元以下罚款
- C 、撤销药品批准证明文件，直至吊销“药品生产许可证”
- D 、处3万元以下罚款
- 9 【单选题】根据《药品召回管理办法》：药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是（）。
- A 、吊销《药品经营许可证》
- B 、警告，责令改正，并处2万元以下罚款
- C 、撤销药品批准证明文件，直至吊销“药品生产许可证”
- D 、处3万元以下罚款
- 10 【单选题】根据《药品召回管理办法》：对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（）。
- A 、二级召回
- B 、四级召回
- C 、三级召回
- D 、—级召回
