- 多选题执业药师王某审核首营企业时,需要查看药品生产企业的《药品生产许可证》,他关于该证件的理解错误的有()
- A 、法定代表人、企业负责人、企业质量负责人是 《药品生产许可证》应该载明的人员内容
- B 、注册地址、生产地址、仓库地址属于《药品生产许可证》许可事项
- C 、《药品生产许可证》正本和副本具有同等法律 效力,发生变更事项后均需重新核发
- D 、变更后的《药品生产许可证》有效期不变
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案
【正确答案:B,C】
考查药品生产许可证管理。
其一,《药品生产许可证》载明的内容可以归为:
①证件信息 (编号、有效期限);
②企业信息(企业名称、企业类型、社会信用代码);
③人员信息(法定代表人、 企业负责人、质量负责人);
④地址信息(注册地 址、生产地址);
⑤药品信息(分类码、生产范围);
⑥审批信息(发证机关、签发人);
⑦监管信息(日 常监管机构、日常监管人员、监督举报电话)。
注意质量负责人在原来的《药品生产许可证》中没有体现,新修订的证件栽明内容已经将其列入,故选项A说法正确,选项B说法错误。
其二,变更后,省级药品监督管理部门应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本,收回原正本,变更后的《药品生产许可证》有效期不变。选项C说法错误,副本只需要记录,不需要重新核发。选项D说法正确。故答案为BC。
您可能感兴趣的试题
- 1 【单选题】药师在审核处方时,无需要求医师确认或重新开具处方的情形是()
- A 、诊断为麻疹,使用阿莫西林抗感染治疗
- B 、将酚麻美敏胶囊和板蓝根颗粒开在同一张处方上
- C 、给糖尿病患者同时开具消渴丸和格列本脲
- D 、头孢曲松钠选用复方氯化钠注射液作为溶媒
- E 、低分子肝素的给药方法为静脉滴注
- 2 【单选题】执业药师注册后,需要给以注销注册的行政处分为()
- A 、警告
- B 、记过
- C 、撤职
- D 、开除
- 3 【多选题】执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个资格证书,他计划选择到北京、上海从事执业药师工作,他的以下选择合法的是()
- A 、将两个资格证书分别注册到北京、上海两地
- B 、将两个资格证书注册到北京市某药店,注册执业类别为“药学与中药学类”
- C 、只将执业中药师资格证书注册到北京市某中药饮片生产企业,执业类别为“中药学类”
- D 、只将执业西药师资格证书注册到上海市某药品批发企业,执业类别为“药学类”
- 4 【单选题】药品经营企业甲需要审核药品生产企业乙的资料不包括()
- A 、药品生产许可证复印件
- B 、营业执照或其年检证明复印件
- C 、GMP认证证书复印件
- D 、相关印章、随货同行单(票)样式
- 5 【单选题】执业药师赵某在审核处方时,以下不符合处方规则的是()
- A 、处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称
- B 、处方上出现英文名称
- C 、药品用法使用缩写体书写
- D 、药品用量和说明书一致
- 6 【单选题】某执业药师验收药品时,查证该药品主药的化学名称,可查阅()
- A 、【成分】
- B 、【规格】
- C 、【用法用量】
- D 、【包装】
- 7 【多选题】执业药师王某审核特殊人群用药处方时,如果他需要了解这些人群用药需要注意的事项,他应该查阅药品说明书中的()
- A 、【注意事项】
- B 、【孕妇及哺乳期妇女用药】
- C 、【儿童用药】
- D 、【老年用药】
- 8 【单选题】药师在审核处方时,需要注意到联合用药会产生药效和镍性方面的相互影响,其中:甲苯磺丁脲与氢氯噻嗪联合治疗伴有高血压的糖尿病患者,结果是()。
- A 、协同增效
- B 、药效拮抗
- C 、敏感化作用
- D 、毒副作用降低
- E 、毒副作用增加
- 9 【单选题】药师在审核处方时,需要注意到联合用药会产生药效和镍性方面的相互影响,其中:华法林联合阿司匹林治疗房颤患者的高凝血风险,结果是()。
- A 、协同增效
- B 、药效拮抗
- C 、敏感化作用
- D 、毒副作用降低
- E 、毒副作用增加
- 10 【单选题】药师在审核处方时,需要注意到联合用药会产生药效和镍性方面的相互影响,其中:磺胺甲唑联合甲氧苄啶治疗尿路感染,结果是()。
- A 、协同增效
- B 、药效拮抗
- C 、敏感化作用
- D 、毒副作用降低
- E 、毒副作用增加
热门试题换一换
- 静脉注射会引起面部潮红、出汗、胸闷、低血压,适宜肌内注射的药物是()
- 抗心律失常药物中导致缓慢性心律失常常见的是()。
- 医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为()
- 无雌激素、雄激素、肾上腺皮质激素样作用,代谢物没有雌激素活性,可用于黄体功能不足的先兆流产治疗的药物是()。
- 母核为十氢萘的降血脂药有()。
- 对于缺乏葡萄糖-6-磷酸脱铽酶的病人会诱发溶血的是()。
- 适宜餐后服用的药物是()。
- 驾驶员、高空作业人员、精密仪器操作人员禁忌服用的药物有()。
- 患者,男,48岁。入院诊断为细菌性脑膜炎给予万古霉素联合头孢曲松经验性治疗,在静滴过程中出现红人综合征。对用药有关问题的分析,正确的有()。
- 会干扰乙醇代谢过程而导致“双硫仑样反应”,用药期间不宜饮酒的药物是()。
亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载